醫(yī)保目錄申報倒計時142個潛在新品種？
不同于往年，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整時間節(jié)點大幅提前且引入預申報機制。
年初，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會表示，計劃于今年發(fā)布第一版醫(yī)保丙類目錄。由于丙類目錄與商業(yè)健康保險產(chǎn)品對接需留有產(chǎn)品設(shè)計、精算、落地的時間，因此從今年開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時間會適當提前，預計從4月1日開始申報，爭取9月份完成——賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn)，近5年，國家醫(yī)保目錄調(diào)整啟動的時間一般在6月及之后，醫(yī)保目錄正式發(fā)布的時間一般在11月份。
2025年作為首推丙類目錄出臺的一年，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整也將是商保和基本醫(yī)保協(xié)同的一年。
今年的醫(yī)保目錄調(diào)整，在現(xiàn)有的覆蓋甲乙類藥品的醫(yī)保目錄的基礎(chǔ)上，丙類醫(yī)保目錄將聚焦因超出“?；尽惫δ芏ㄎ粫簳r無法納入醫(yī)保目錄但創(chuàng)新程度很高、具有顯著臨床應(yīng)用價值、患者獲益顯著的藥品。
之后，國家醫(yī)保局將采取多種激勵措施，積極引導支持惠民型商業(yè)健康保險產(chǎn)品將丙類目錄藥品納入產(chǎn)品責任保障范圍。同時，也將打通丙類目錄與基本醫(yī)保目錄間的通道，做好銜接。這可能意味著若丙類目錄藥品通過降價或擴大適應(yīng)證符合“保基本”要求，可轉(zhuǎn)入乙類目錄。
據(jù)悉《關(guān)于就有關(guān)商業(yè)健康保險藥品目錄征求意見的函》已經(jīng)開始征求意見，究竟丙類目錄和商業(yè)保險藥品目錄的先后關(guān)系如何，還需進一步關(guān)注。
2025年的醫(yī)保目錄調(diào)整擬采取預申報的過渡措施，在4月1日目錄調(diào)整申報開始的時候，如果藥品尚未獲批，但是預計在5月底前能夠獲批的藥品，企業(yè)可以進行預申報——申報階段一般分為企業(yè)申報、形式審查、公示、復核、公告5個部分。
據(jù)藥篩統(tǒng)計，2024年7月1日至2025年3月31日期間新獲批的藥品共142個（名單見文末，按通用名計，不包括在此之前已有廠家獲批的藥品），包括恒瑞的硫酸艾瑪昔替尼片、齊魯?shù)囊敛继婺崞?、信達的替妥尤單抗N01注射液、科倫博泰的塔戈利單抗注射液等。
申報完成后，國家醫(yī)保目錄調(diào)整還需要經(jīng)歷三個階段，參考往年時間間隔，大致安排可能為5-6月專家評審、6-8月談判/競價、9月結(jié)果公布。
創(chuàng)新藥支持力度加大全力推進國談藥落地
回顧2024年的醫(yī)保目錄調(diào)整，無論是在評審還是在談判階段，創(chuàng)新藥的成功率都顯著高于總體水平。在談判階段，創(chuàng)新藥的成功率超過90%，比總體成功率高出16個百分點。同時新增38種創(chuàng)新藥進入目錄，創(chuàng)歷史新高。
3月5日，2025年政府工作報告提出，健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2025年醫(yī)保目錄調(diào)整或進一步擴大創(chuàng)新藥支持力度。
同時，國家醫(yī)保局正在探索推進醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商業(yè)保險公司、實現(xiàn)醫(yī)保基金與商業(yè)保險同步結(jié)算等支持政策，預計將大幅降低商保公司核保成本，推動商保公司提升賠付水平的基礎(chǔ)上，更多覆蓋創(chuàng)新藥耗和器械。
國家醫(yī)保局還將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策，對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈Ｈ俗再M率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍，符合條件的病例可不納入按病種付費范圍，實行按項目付費。
2025年以來，從各地推動2024年國談產(chǎn)品進院的動作來看，今年國談藥落地執(zhí)行層面預計還將加強。
國家醫(yī)保局針對2024版醫(yī)保目錄的落地要求，定點醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會議，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院。
據(jù)賽柏藍梳理，除天津、上海、江蘇、浙江4省將藥事會召開時間提前了1個月以上外，其余27省基本以國家醫(yī)保局通知為準，要求醫(yī)院2月底前召開藥事會，不過在賽柏藍此前的問卷調(diào)查中藥事會的召開進度不一，反應(yīng)未召開的情況也比較普遍。
此外，新疆自治區(qū)、廣東、上海、北京、四川、山東濟南均提出取消了醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制；全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新之下，四川、北京、上海、廣州、浙江、天津、重慶等地圍繞支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用發(fā)布省市級政策，順暢國談藥品進院。
在醫(yī)保逐漸加大創(chuàng)新藥械支持力度的同時，騰籠換鳥還在繼續(xù)，僅就醫(yī)保目錄調(diào)整來說，臨床價值不高且可替代的藥品或者僵尸批文、無實際交易的藥品將逐漸被調(diào)出。
針對丙類藥品目錄，已有業(yè)內(nèi)人士將其視為高價創(chuàng)新藥的一條新出路——CAR-T療法、基因藥物等高價品種可通過丙類目錄進入商保支付，提前獲得商業(yè)化回報，避免因價格過高被醫(yī)保談判“一票否決”。
附：2024年7月1日至2025年3月31日期間新獲批的藥品（按通用名計，不包括在此之前已有廠家獲批的藥品；信息來源：摩熵藥篩）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
