近日，浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到歐洲藥品質(zhì)量 管理局（以下簡稱“EDQM”）簽發(fā)的關(guān)于鹽酸毛果蕓香堿原料藥歐洲藥典適用性 認(rèn)證證書（以下簡稱“CEP 證書”）。
鹽酸毛果蕓香堿最早用于治療口干癥，劑型為片劑。隨后，鹽酸毛果蕓香堿 被開發(fā)為其它劑型，如凝膠劑、滴眼液等，用于治療開角型青光眼、閉角型青光 眼以及高眼壓癥等。 2021 年，艾伯維（Abbvie）旗下公司艾爾建（Allergan）研制的鹽酸毛果 蕓香堿滴眼液（規(guī)格 1.25%）獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市，商品名為 VUITY，是全球首 款用于治療老視的藥物。鹽酸毛果蕓香堿是 M-膽堿受體激動(dòng)劑，可激活平滑肌 （例如虹膜括約肌和睫狀肌）的毒蕈堿受體，通過虹膜括約肌的收縮，使瞳孔收 縮，以增加焦深，改善近中視力，同時(shí)保持瞳孔對(duì)光的反應(yīng)，另外其還可收縮睫 狀肌，增強(qiáng)適應(yīng)力，從而達(dá)到治療成人老視的效果。根據(jù) IMS 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2023 年度，鹽酸毛果蕓香堿制劑的全球銷售額約為 7,999 萬美元
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