2025年4月7日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（下稱 “瑞博生物”）宣布，其全球首 創(chuàng)且進(jìn)展最快的靶向FXI的siRNA藥物RBD4059，已完成IIa期臨床試驗(yàn)所有受試者入組，標(biāo)志著瑞博生物朝著成為FXI抑制劑研發(fā)領(lǐng)軍者的目標(biāo)邁進(jìn)了重要一步。
FXI抑制劑有望解決當(dāng)前抗血栓治療領(lǐng)域的重大未被滿足的臨床需求。RBD4059通過(guò)抑制FXI和阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活從而實(shí)現(xiàn)其抗凝血/抗血栓的作用。與目前的治療手段相比，抑制FXI有望成為一種更有效的抗血栓治療方法，且出血風(fēng)險(xiǎn)更小。瑞博生物的siRNA療法展現(xiàn)出對(duì)FXI活性強(qiáng)效且持久的抑制作用，其超長(zhǎng)藥效有望改善患者治療依從性，同時(shí)降低藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，為數(shù)百萬(wàn)患者提供更安全、更有效的治療選擇。
RBD4059臨床IIa期試驗(yàn)在瑞博生物位于瑞典M?lndal的自有II期臨床試驗(yàn)中心（CTU）開展。該中心由經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)，采用先進(jìn)的影像及功能評(píng)估技術(shù)，專注于心血管、肺、腎及肝臟等疾病領(lǐng)域的II期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)研究。
關(guān)于瑞博生物
瑞博生物是一家致力于開發(fā)RNA干擾（RNAi）藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，是中國(guó)小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者和領(lǐng)軍者。瑞博生物對(duì)標(biāo)國(guó)際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學(xué)修飾和藥物遞送技術(shù)的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺(tái)，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的各階段研究。公司圍繞心血管代謝疾病、肝病、腎病以及罕見(jiàn)病，建立了豐富的產(chǎn)品管線。公司堅(jiān)持差異化靶點(diǎn)和產(chǎn)品布局，擁有國(guó)際化的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在全球開展產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化，爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)全新的藥物治療手段。
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