近日，TCR-T公司Adaptimmune披露了2024年第四季度和全年業(yè)務(wù)更新。
公司這次的財(cái)報(bào)，依舊沒能報(bào)告令人寬慰的好消息。這家公司在這次新聞稿中直白的表示，對其未來持續(xù)經(jīng)營的能力存疑。
Adaptimmune再一次進(jìn)行了裁員重組，在這次業(yè)務(wù)更新會(huì)上，Adaptimmune宣布將裁員29%，并暫停兩條處于IND-enabling階段管線ADP-600和ADP-520的開發(fā)。
Adaptimmune的上一次裁員重組就在幾個(gè)月前，2024年第三季度財(cái)報(bào)報(bào)告會(huì)上，公司宣布裁員33%，并終止TCR-T療法uza-cel的Ⅱ期臨床試驗(yàn)SURPASS-3。
裁員重組之密集，凸顯了Adaptimmune的持續(xù)運(yùn)營挑戰(zhàn)，與此同時(shí)，Adaptimmune在新聞稿中也表示，公司將考慮評估所有戰(zhàn)略選擇，以實(shí)現(xiàn)股東利益最大化。
比較割裂的是，在如此處境下，Adaptimmune依舊對公司實(shí)現(xiàn)盈利充滿信心——2027年。
全力托舉Tecelra
在TCR-T這個(gè)領(lǐng)域，Adaptimmune處于領(lǐng)先地位，推出了目前第一款且唯一的TCR-T細(xì)胞療法（Tecelra），如果現(xiàn)金足夠且監(jiān)管順利，第二款TCR-T療法仍將出自這家領(lǐng)頭公司。
2024年8月，Tecelra獲得FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療某些HLA類型的MAGE-A4陽性滑膜肉瘤。Tecelra是全球首個(gè)，也是唯一一個(gè)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的TCR-T。
雖然相較于其他TCR-T領(lǐng)先，但是Tecelra上市進(jìn)程也比也比當(dāng)初公司計(jì)劃的慢了許多，大大的消磨了市場的信心。為了堅(jiān)持到把這款療法推到上市，Adaptimmune已經(jīng)是用盡力氣。
2022年的年底，公司賬上的現(xiàn)金僅供維持公司到2023年第四季度。為了縮減開支，當(dāng)年11月Adaptimmune進(jìn)行了重組，裁員了25%，并對非核心管線進(jìn)行降級。
進(jìn)一步的，在2023年3月，Adaptimmune選擇與競爭對手TCR2 Therapeutics合并來渡過難關(guān)，重點(diǎn)推進(jìn)afami-cel的上市。
即便如此，裁員+合并的措施也就讓公司的現(xiàn)金流延長了公司一年多，到2025年Q1時(shí)，資金鏈又需要再續(xù)了。合作伙伴們相繼退出。
即便這時(shí)候已經(jīng)有了首 款商業(yè)化產(chǎn)品的上市，但是Adaptimmune對于投資者而言仍然缺乏吸引力，合作伙伴還在持續(xù)的退出。
為了afami-cel的商業(yè)化推廣，Adaptimmune把求助渠道轉(zhuǎn)向了外部金融貸款機(jī)構(gòu)。2024年5月，公司與風(fēng)投公司Hercules Capital簽訂了總額1.25億美元、為期五年的定期貸款協(xié)議。
預(yù)計(jì)2027年盈利？
被全力托舉的Tecelra的銷售表現(xiàn)究竟如何，是市場更為關(guān)心的一個(gè)問題。據(jù)新聞稿披露，2024年Tecelra共計(jì)賣了120萬美元，治療了3位患者，今年第一季度，治療了10名患者。
如果要與隔壁的TIL療法Amtagvi（2024Q4銷售額4870萬美元）對比，很難說這個(gè)銷售額很亮眼，但是Adaptimmune對Tecelra的銷售增長充滿信心，對其銷售表現(xiàn)的評價(jià)為“強(qiáng)勁”，并且公司預(yù)計(jì)2025年銷售額可以達(dá)到2500萬美元。
除了Tecelra之外，公司對實(shí)現(xiàn)盈利也充滿信心，通過持續(xù)的降低成本措施，公司計(jì)劃在2027年實(shí)現(xiàn)扭扣虧為盈。
目前，Adaptimmune還為公司下一個(gè)TCR-T療法lete-cel的推出做準(zhǔn)備。
lete-cel是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T，主要被開發(fā)用于治療滑膜肉瘤或黏液樣/圓細(xì)胞脂肪肉瘤（MRCLS）。2024年11月，Adaptimmune公布了lete-cel關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)IGNYTE-ESO的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，lete-cel的總緩解率達(dá)到42%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）12.2個(gè)月。
公司計(jì)劃在今年年底滾動(dòng)提交lete-cel的BLA 申請，并預(yù)計(jì)2026年批準(zhǔn)上市。
總結(jié)
相比Adaptimmune單純開發(fā)的TCR-T療法，似乎做TCR雙抗的公司更受歡迎一些，Immunocore的TCR療法Kimmtrak上市后也取得不錯(cuò)的銷售額，Immatics公司也得到了資本支持和合作方的青睞。
Adaptimmune雖然有商業(yè)化產(chǎn)品，但是產(chǎn)品收入短時(shí)間很難應(yīng)對當(dāng)下的資金短缺困境，除了持續(xù)的降成本措施，再融資還是保證公司持續(xù)運(yùn)營的重要任務(wù)。
參考出處：
https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/284/adaptimmune-provides-q4-and-full-year-2024-business-update
https://www.biospace.com/business/adaptimmune-raises-substantial-doubt-about-business-despite-first-in-class-t-cell-therapy
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