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CPHI制藥在線 資訊 全球首 款無血清狂犬疫苗,申報上市!

全球首 款無血清狂犬疫苗,申報上市!

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-04-09
4月8日,艾美疫苗公告其無血清迭代狂犬疫苗上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理,該疫苗不含動物血清、安全性高,公司已具備規(guī)?;a(chǎn)能力。

4月8日,艾美疫苗發(fā)布公告稱,公司研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗上市注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

目前,全球市場尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,標志著公司在狂犬疫苗領(lǐng)域取得重大技術(shù)突破。

公告顯示,與傳統(tǒng)的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比,該無血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升級產(chǎn)品。

疫苗產(chǎn)品中的動物血清殘留是導(dǎo)致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的重要因素之一,公司研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗不含動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

艾美疫苗致力于引領(lǐng)全球狂犬疫苗的深度技術(shù)迭代升級,已建設(shè)完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬疫苗生產(chǎn)車間,并已完成商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)驗證,具備規(guī)?;a(chǎn)能力,產(chǎn)品獲批后能快速投放市場。

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