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CPHI制藥在線 資訊 9價HPV疫苗,紛紛進(jìn)軍男性市場

9價HPV疫苗,紛紛進(jìn)軍男性市場

熱門推薦: 男性 臨床試驗 九價 HPV 疫苗
來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-04-16
4月14日,默沙東九價 HPV 疫苗獲批男性預(yù)防感染適應(yīng)證,同日萬泰生物啟動九價 HPV 疫苗男性 Ⅲ 期臨床試驗,旨在評估其在 18 - 45 周歲男性中的有效性、免疫原性和安全性。

4月14日,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)-V503(商品名:佳達(dá)修9)在國內(nèi)獲批新適應(yīng)證,用于預(yù)防男性人乳頭瘤病毒(HPV)感染。

佳達(dá)修9是全球唯一一個獲批的九價HPV疫苗,于2014年首次獲FDA批準(zhǔn)上市,此后也在積極拓展新的適應(yīng)證。

4月14日,萬泰生物發(fā)布公告,稱公司按照臨床試驗方案啟動“九價HPV疫苗男性Ⅲ期臨床試驗”,主要目的是評價九價HPV疫苗在中國18~45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。

試驗?zāi)壳斑M(jìn)展順利,已于近日成功完成首例受試者入組。

全球范圍內(nèi),男性每年約有70000例新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān)。

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