4月14日,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)-V503(商品名:佳達修9)在國內獲批新適應證,用于預防男性人乳頭瘤病毒(HPV)感染。
佳達修9是全球唯一一個獲批的九價HPV疫苗,于2014年首次獲FDA批準上市,此后也在積極拓展新的適應證。
4月14日,萬泰生物發(fā)布公告,稱公司按照臨床試驗方案啟動“九價HPV疫苗男性Ⅲ期臨床試驗”,主要目的是評價九價HPV疫苗在中國18~45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。
試驗目前進展順利,已于近日成功完成首例受試者入組。
全球范圍內,男性每年約有70000例新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關。
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