數(shù)據(jù)顯示，肥胖癥是我國第六大致死致殘主要危險因素。心血管疾病是肥胖癥患者死亡的主要原因。在肥胖人群中，三分之二的死亡由心血管疾病引起。對于已患有心血管疾病的超重或肥胖癥患者而言，及時的干預(yù)至關(guān)重要。
作為全球首個且目前唯一獲批用于長期體重管理并降低MACE風險的藥物，諾和盈®獲得多部指南推薦。在歐洲心血管學(xué)會（ESC）指南中，諾和盈®是唯一被推薦用于降低心血管死亡、心梗和卒中風險的肥胖癥治療藥物我國《肥胖癥診療指南(2024年版)》明確提及了諾和盈®的心血管保護作用，以及SELECT試驗主要結(jié)果。
SELECT研究是一項具有里程碑意義的3期心血管結(jié)局試驗，共納入17,604例超重或肥胖受試者。其主要結(jié)果顯示，在標準治療基礎(chǔ)上，諾和盈®相較于安慰劑實現(xiàn)了20%的MACE風險降低。在長達五年的隨訪時間內(nèi)，無論受試者基線年齡、性別、人種、種族、基線BMI和腎功能損害程度，均實現(xiàn)了MACE風險降。此次納入的數(shù)據(jù)還包括：諾和盈®可降低心血管死亡風險15%，降低心衰復(fù)合終點風險18%，降低全因死亡風險19%。
作為全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑，諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究及SELECT研究共納入約2.5萬例超重或肥胖受試者，驗證了其在長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈®能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%的體重降幅其減重效果可以持續(xù)至少2年，其中1/3患者體重降幅超過20%。此外，諾和盈®為患者帶來超越減重的多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、逆轉(zhuǎn)糖尿病前期等。截至目前，司美格魯肽的安全性和耐受性，得到了全球范圍內(nèi)超過2500萬患者真實世界驗證。
關(guān)于SELECT研究
SELECT是一項國際性隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，旨在評估司美格魯肽2.4mg和安慰劑結(jié)合標準治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人群中預(yù)防MACE的有效性被納入試驗的人群年齡≥45歲、BMI≥27kg/m2，最長隨訪時間達到5年。
SELECT試驗的主要目標是與安慰劑相比，證實司美格魯肽2.4mg在降低3點MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）發(fā)生風險方面的優(yōu)效性。關(guān)鍵的次要目標是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在心血管死亡、全因死亡、復(fù)合心衰終點、心血管風險因素（包括糖代謝、體重、血壓和血脂等）和復(fù)合腎臟終點方面的療效。
SELECT研究于2018年啟動，共招募了17,604名成人受試者，在41個國家和地區(qū)的800多個研究中心開展了研究。
SELECT研究的主要研究結(jié)果已于2023年11月在美國心臟協(xié)會科學(xué)年會上公布，并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。迄今為止，SELECT研究已衍生出多個數(shù)據(jù)集和次要分析，相關(guān)研究結(jié)果已在多個心血管、腎臟及代謝疾病相關(guān)的科學(xué)大會上發(fā)布，相關(guān)成果也已發(fā)表于眾多權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊。
關(guān)于諾和盈®
諾和盈®（司美格魯肽2.4mg）是全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑，并帶來超越減重的多重健康獲益。目前，諾和盈®已在全球超過10個國家和地區(qū)上市。
諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：
≥30kg/m2（肥胖），或
≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。
諾和盈®可以實現(xiàn)平均約17%的體重降幅，其減重效果可以持續(xù)至少2年，并帶來多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、逆轉(zhuǎn)糖尿病前期等。
在全球14項覆蓋2.5萬超重或肥胖受試者的臨床試驗（STEP系列研究及SELECT研究）以及真實世界數(shù)據(jù)研究中，諾和盈®展現(xiàn)了良好的安全性和耐受性。諾和盈®的主要成分是司美格魯肽，與人GLP-1同源性高達94%，司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗證，截至目前，司美格魯肽的安全性和耐受性，得到了全球范圍內(nèi)超過2500萬患者真實世界驗證。諾和盈®最常見的不良反應(yīng)為輕中度一過性胃腸道不良反應(yīng)。
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