2025年4月21日,吉利德宣布Trop2 ADC新藥Trodelvy+PD-1抗體K藥聯(lián)合一線治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌的關(guān)鍵三期臨床獲得成功,主要終點(diǎn)mPFS相比于化療+PD-1對(duì)照組顯著延長(zhǎng),這也是mTNBC首個(gè)達(dá)到PFS終點(diǎn)的PD-1+Trop2 ADC聯(lián)合治療的三期臨床試驗(yàn)。
Trodelvy為首個(gè)獲批二線及以上治療mTNBC的Trop2 ADC新藥,此次又在一線治療中達(dá)到PFS主要終點(diǎn),OS作為關(guān)鍵次要終點(diǎn)其數(shù)據(jù)尚未成熟,具體數(shù)據(jù)將在后續(xù)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上披露。
總結(jié)
ADC全面取代化療已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí),多個(gè)ADC陸續(xù)在早線治療中獲得突破,與免疫治療的聯(lián)合治療方案也不斷取得新的進(jìn)展。吉利德還在開(kāi)展PD-1+Trop2 ADC用于三陰乳腺癌術(shù)后輔助治療的三期臨床試驗(yàn),以及單藥治療PD-L1陰性三陰乳腺癌的三期臨床試驗(yàn),圍繞三陰乳腺癌進(jìn)行了全方位布局。
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