ACHIEVE-1研究結果將在第85屆ADA科學會議上發(fā)布，并發(fā)表在同行評審的期刊上。預計今年年底前將發(fā)布ACHIEVE研究 3期臨床試驗項目的更多結果，以及orforglipron用于體重管理的ATTAIN 研究3期臨床研究結果。禮來預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構提交orforglipron用于體重管理的上市申請，預計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
根據治療方案估計量分析，所有劑量的orforglipron均顯著降低患者的A1C水平。在體重變化的關鍵次要終點方面，12 mg和36 mg劑量也帶來了統(tǒng)計學顯著的減重效果。
A1C降低幅度：1.2%（3 mg）、1.5%（12 mg）、1.5%（36 mg）、0.4%（安慰劑）
體重減輕百分比：4.5%（3 mg）、5.8%（12 mg）、7.6%（36 mg）、1.7%（安慰劑）
體重減輕數值：4.2公斤（9.3磅；3 mg）、5.2公斤（11.5磅；12 mg）、7.2公斤（15.8磅；36 mg）、1.5公斤（3.4磅；安慰劑）
在ACHIEVE-1研究中，orforglipron的整體安全性特征與GLP-1類藥物的既有安全性一致。最常見的不良事件與胃腸道相關，且大多為輕度至中度。Orforglipron組（3 mg、12 mg和36 mg）的常見不良事件包括：腹瀉（19%、21%、26%，對比安慰劑9%）、惡心（13%、18%、16%，對比安慰劑2%）、消化不良（10%、20%、15%，對比安慰劑7%）、便秘（8%、17%、14%，對比安慰劑4%）和嘔吐（5%、7%、14%，對比安慰劑1%）。因不良事件導致的治療中斷的比例分別為6%（3 mg）、4%（12 mg）、8%（36 mg），對比安慰劑為1%。未觀察到肝臟安全性信號。
關于Orforglipron
Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子（非肽類）胰高血糖素樣肽 – 1受體激動劑（GLP-1 RA）。該藥物可在全天任何時間服用，對飲食或飲水不加以限制。5該藥物由中外制藥（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）發(fā)現，并于2018年授權至禮來制藥開發(fā)。中外制藥與禮來共同發(fā)表了這一分子的臨床前藥理學數據。6目前，禮來正在進行orforglipron用于治療2型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關合并癥的超重成人進行體重管理的3期研究。此外，禮來還在研究orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在療法。
關于禮來制藥
禮來制藥是一家致力于通過科學創(chuàng)新改善人類健康水平，惠及全球患者的醫(yī)藥公司。作為醫(yī)療健康行業(yè)的領軍者，禮來制藥擁有近150年的歷史。今天，我們的藥物已幫助全球數千萬人。運用生物技術、化學和基因醫(yī)學的力量，我們的科學家正在積極推動新的醫(yī)學進展，以應對嚴峻的全球健康挑戰(zhàn)。重新定義糖尿病與肥胖療法，減少肥胖對人體的長期影響；助力阿爾茨海默病的防治行動；為一系列威脅人類健康的免疫性疾病提供解決方案；以及將難以治愈的癌癥轉變?yōu)榭煽氐募膊 ６Y來制藥邁向健康世界的每一步，都源自于我們“致力于讓數百萬患者生活得更美好”的信念。
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