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CPHI制藥在線 資訊 宜聯(lián)生物醫(yī)藥YL217項(xiàng)目獲CDE臨床試驗(yàn)許可

宜聯(lián)生物醫(yī)藥YL217項(xiàng)目獲CDE臨床試驗(yàn)許可

熱門(mén)推薦: 宜聯(lián)生物 YL217 ADC
來(lái)源:新藥創(chuàng)始人
  2025-05-13
YL217是第11款進(jìn)入臨床階段的基于宜聯(lián)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的TMALIN?技術(shù)平臺(tái)所開(kāi)發(fā)的ADC藥物

       2025年5月13日 ,蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宜聯(lián)生物醫(yī)藥”),一家處于臨床階段的生物科技公司,宣布其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物YL217在中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn);此前,YL217的美國(guó)IND已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。YL217是第11款進(jìn)入臨床階段的基于宜聯(lián)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的TMALIN技術(shù)平臺(tái)所開(kāi)發(fā)的ADC藥物。

       關(guān)于YL217

       YL217是靶向一款創(chuàng)新靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物,主要針對(duì)消化道腫瘤而開(kāi)發(fā)。YL217的靶點(diǎn)集中表達(dá)于胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肝細(xì)胞癌等腫瘤組織中,且其靶點(diǎn)表達(dá)與胃腸道起源的多種癌癥的轉(zhuǎn)移進(jìn)展相關(guān),并在晚期、高分化型腫瘤中上調(diào)。YL217采用宜聯(lián)生物的新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺(tái)技術(shù)(TMALIN)所開(kāi)發(fā),即將啟動(dòng) I期臨床試驗(yàn)。

       關(guān)于宜聯(lián)生物醫(yī)藥

       宜聯(lián)生物醫(yī)藥成立于2020年,是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型偶聯(lián)藥物的臨床階段生物科技公司。目前公司己開(kāi)發(fā)出多種不同機(jī)制的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型毒素連接子技術(shù), 其中基于腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹(shù)堿類(lèi)毒素連接子(TMALIN)技術(shù)已經(jīng)有十二項(xiàng)ADC產(chǎn)品獲得中美臨床批準(zhǔn)并啟動(dòng)臨床研究。宜聯(lián)生物醫(yī)藥致力于以未滿(mǎn)足的臨床需求為目標(biāo),為全球腫瘤患者帶來(lái)更好的治療方案。宜聯(lián)生物醫(yī)藥位于蘇州和波士頓,在上海和新加坡設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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