近日，山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來昔布（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
塞來昔布由輝瑞公司開發(fā)。全球第一個(gè)上市的選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑，隸屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥-非甾體抗炎（NSAID）藥品類。與傳統(tǒng)NSAID相比，塞來昔布具備較低的消化道不良反應(yīng)，且鎮(zhèn)痛抗炎療效確切。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有塞來昔布原料藥登記號(hào)53個(gè)，其中38個(gè)已通過審評(píng)。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)塞來昔布原料藥在2022、2023年的年度用量分別為91.62噸、109.70 噸。截至本公告日，公司用于該藥品研發(fā)投入累計(jì)約人民幣 1489.90萬元（未經(jīng)審計(jì)）
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