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CPHI制藥在線 資訊 復星醫(yī)藥:控股子公司LBP-ShC4獲美國FDA批準開展臨床試驗

復星醫(yī)藥:控股子公司LBP-ShC4獲美國FDA批準開展臨床試驗

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來源:上海證券交易所
  2025-05-16
上海復星醫(yī)藥股份有限公司控股子公司上海菌濟健康科技有限公司收到美國FDA關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準。

       上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司上海菌濟健康科技有限公司(以下簡稱“菌濟健康”)收到美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準。菌濟健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4 的I期臨床試驗。

       LBP-ShC4 為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品,擬用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)。截至2025年4月,本集團現(xiàn)階段針對LBP-ShC4的累計研發(fā)投入約為人民幣0.17億元(未經(jīng)審計)。截至本公告日期(2025年5月9日),于全球范圍內(nèi)尚無用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)的活體生物治療產(chǎn)品(包括單藥或聯(lián)合治療方案)獲批上市。

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