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CPHI制藥在線 資訊 通化東寶精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市

通化東寶精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市

來源:上海證券交易所
  2025-05-16
通化東寶藥業(yè)股份有限公司于近日收到尼加拉瓜國家衛(wèi)生監(jiān)管局核準簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊證書。

       通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“通化東寶”)于近日收到尼加拉瓜國家衛(wèi)生監(jiān)管局(ANRS)核準簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊證書。

       公司精蛋白人胰島素混合注射液,適用于1型或2型糖尿病。主要成份為人胰島素,通過基因重組技術生產,它能促進肝臟、肌肉和脂肪等組織攝取和利用葡萄糖,抑制肝糖原分解及糖異生作用,從而降低血糖水平。精蛋白可使胰島素緩慢釋放,延長其作用時間。尼加拉瓜位于中美洲中部,地處連接南北美洲的戰(zhàn)略位置,是“一帶一路”沿線的新興市場。尼加拉瓜是中美洲面積最大的國家并且人口穩(wěn)步增長,截至2023年7月,總人口約684.4萬人。近年來,人口老齡化和慢性病患者數(shù)量的增加推動尼加拉瓜醫(yī)療需求持續(xù)提升。國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版(2024)數(shù)據(jù)顯示,2024年尼加拉瓜20-79歲的糖尿病患者規(guī)模上升至37.7 萬人,20-79 歲的成年人糖尿病患病率為8.7%,未被確診的糖尿病患者人數(shù)占糖尿病總患病人數(shù)的比例達44.6%,患者人均糖尿病相關年度支出金額為587 美元。本次精蛋白人胰島素注射液獲得尼加拉瓜國家衛(wèi)生監(jiān)管局(ANRS)下發(fā)的藥品注冊證書,表明通化東寶具備向尼加拉瓜銷售精蛋白人胰島素注射液的許可。

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