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CPHI制藥在線 資訊 榮昌生物:自愿披露抗體偶聯(lián)藥物RC278獲得藥物臨床試驗(yàn)申請受理通知書

榮昌生物:自愿披露抗體偶聯(lián)藥物RC278獲得藥物臨床試驗(yàn)申請受理通知書

來源:上海證券交易所
  2025-05-16
近日,榮昌生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

       近日,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司(以下簡稱“公司”或“榮昌生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

       RC278 是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class 潛質(zhì)的ADC 分子,該分子能特異識別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn),并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng),在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學(xué)特征,將為晚期實(shí)體瘤患者帶來新的治療選擇。

       

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