海南雙成藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”） 于近日收到澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發(fā)的依替巴肽注射液的上市許可。
依替巴肽注射液原研藥商品名為Integrilin®，廠家為Schering Corp，于 1998 年 5 月 18 日獲美國 FDA 的上市批準(zhǔn)；目前已在全球廣泛銷售。 公司產(chǎn)品依替巴肽注射液小規(guī)格（20mg/10mL）和大規(guī)格（75mg/100mL)分別 通過美國 FDA 上市許可批準(zhǔn)。詳見 2021 年 9 月 10 日披露的《關(guān)于依替巴肽注射液 ANDA 獲得美國 FDA 上市許可的公告》、2022 年 4 月 22 日披露的《關(guān)于依替巴肽注射液 sANDA 獲得美國 FDA 上市許可的公告》。
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