諾納生物，一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to ITM）完整服務(wù)的國際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴輝瑞將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布同類首 創(chuàng)靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首次人體I期臨床研究方案。
MesoC2依托諾納生物專有的Harbour Mice®抗體技術(shù)平臺(tái)及一體化ADC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)而成。2023年12月，輝瑞獲得了其全球臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，輝瑞正在一項(xiàng)I期開放標(biāo)簽臨床研究中對(duì)該ADC進(jìn)行評(píng)估，受試者為患有晚期實(shí)體瘤的患者，包括間皮瘤、鉑耐藥卵巢癌（PROC）、胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、子宮內(nèi)膜癌（EC）和結(jié)直腸癌（CRC）。
以下為本次在2025 ASCO年會(huì)中展示的壁報(bào)信息：
標(biāo)題：A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors
一項(xiàng)評(píng)估抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（PF-08052666）在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性的I期臨床研究
摘要編號(hào)：TPS3163
壁報(bào)編號(hào)：475a
報(bào)告場次：Poster Session – Developmental Therapeutics®–®Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology
報(bào)告日期及時(shí)間：2025年6月2日，1:30 PM-4:30 PM（北美中部夏令時(shí)間）
此次公布的關(guān)鍵亮點(diǎn)如下：
● MesoC2是一款A(yù)DC分子，由靶向MSLN的全人源IgG1單克隆抗體與可被蛋白酶裂解的三肽連接子偶聯(lián)而成，以拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑（TOP1i）作為有效載荷，藥物抗體比均值為8。
● MesoC2在體外試驗(yàn)和異種移植模型中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤療效，同時(shí)在食蟹猴中表現(xiàn)出良好的安全性特征。
● 該項(xiàng)I期試驗(yàn)（NCT06466187）將在劑量遞增、劑量優(yōu)化和劑量擴(kuò)展隊(duì)列中，對(duì)多達(dá)365例患者展開評(píng)估，考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)以及根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的初步療效。
諾納生物董事長王勁松博士表示："我們很高興看到輝瑞迅速推動(dòng)MesoC2進(jìn)入臨床開發(fā)階段，這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice®抗體技術(shù)平臺(tái)和一體化ADC技術(shù)平臺(tái)在開發(fā)創(chuàng)新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動(dòng)，是我們雙方合作歷程中的一個(gè)重要里程碑，也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學(xué)領(lǐng)域未滿足需求的堅(jiān)定承諾。"
輝瑞將在2025年ASCO年會(huì)上展示更多關(guān)于該試驗(yàn)設(shè)計(jì)的深入見解。
關(guān)于MesoC2（HBM9033/PF-08052666）
MesoC2是一款特異性靶向人間皮素（MSLN）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該腫瘤相關(guān)抗原在多種實(shí)體瘤中上調(diào)。MesoC2中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice®平臺(tái)，具有良好的特性，可保持與膜結(jié)合型MSLN的強(qiáng)結(jié)合和內(nèi)化并減少與可溶性MSLN的結(jié)合。獨(dú)特的抗體設(shè)計(jì)使其在各種具有不同MSLN表達(dá)水平的臨床前腫瘤模型研究中展現(xiàn)出卓越的療效，從而使MesoC2成為一款潛在的全球同類最佳療法。
關(guān)于諾納生物
諾納生物是一家國際化的創(chuàng)新生物技術(shù)公司，作為和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司，致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證和多元化形態(tài)藥物分子從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等I to ITM（Idea to IND）完整服務(wù)。運(yùn)用整合創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)及行業(yè)領(lǐng)先的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，公司提供涵蓋抗原制備、動(dòng)物免疫、單B細(xì)胞篩選、抗體開發(fā)與工程、成藥性評(píng)估和藥理評(píng)估的完整抗體發(fā)現(xiàn)解決方案。
Harbour Mice®可生成經(jīng)典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)相互協(xié)作從而優(yōu)化抗體發(fā)現(xiàn)效率。諾納生物聚焦全球?qū)＠夹g(shù)平臺(tái)，賦能全球生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新，助推全球新一代抗體藥物開發(fā)。
消息來源：諾納生物
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