5月23日，吉利德宣布了III期ASCENT-03研究取得了積極結果。該研究達到了主要終點，與化療相比，Trodelvy（戈沙妥珠單抗）在不適合接受PD-1/PD-L1抑制劑治療（即PD-L1陰性或無法接受免疫治療）的一線轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者中，顯示出高度顯著且具有臨床意義的無進展生存期（PFS）改善。
Trodelvy是一種first-in-class的靶向TROP-2的ADC。TROP-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達的細胞表面抗原，包括超過90%的乳腺癌和肺癌。Trodelvy通過專有可水解連接子與SN-38（一種拓撲異構酶I抑制劑有效載荷）相連。這種獨特組合通過旁觀者效應，向TROP-2表達細胞及腫瘤微環(huán)境傳遞強大抗腫瘤活性。
ASCENT-03研究是在一線mTNBC中第二個顯示出Trodelvy相較于標準化療具有臨床意義優(yōu)勢的III期研究。結合此前評估Trodelvy聯(lián)合K藥用于既往未治療的PD-L1+ mTNBC患者的ASCENT-04研究的積極結果，Trodelvy有望成為所有一線mTNBC患者的基石治療方案。ASCENT-04研究的詳細數(shù)據(jù)將在即將舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）會議上公布。在ASCENT-03研究中，Trodelvy的安全性與既往研究一致，未在該患者群體中發(fā)現(xiàn)新的安全信號?？偵嫫冢∣S）是關鍵次要終點，在PFS主要分析時尚未成熟。吉利德將繼續(xù)監(jiān)測OS結局，計劃進行持續(xù)的患者隨訪和進一步分析。ASCENT-03研究的詳細結果將在未來的醫(yī)學會議上公布，并與監(jiān)管機構討論。
吉利德首席醫(yī)療官Dietmar Berger博士表示：“ASCENT-03研究的結果代表了20多年來該患者群體相較于化療的首 個具有臨床意義的進展。通過更早地解決這種侵襲性強且難以治療的疾病，我們有可能改善mTNBC患者面臨的高度未滿足需求?！蹦壳?，Trodelvy已在中美等多個國家獲批用于二線或更晚線的mTNBC患者治療、以及既往接受過內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過至少兩種其他系統(tǒng)治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/SH-）乳腺癌成人患者的治療。
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