5月23日，吉利德宣布了III期ASCENT-03研究取得了積極結(jié)果。該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，與化療相比，Trodelvy（戈沙妥珠單抗）在不適合接受PD-1/PD-L1抑制劑治療（即PD-L1陰性或無法接受免疫治療）的一線轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者中，顯示出高度顯著且具有臨床意義的無進(jìn)展生存期（PFS）改善。
Trodelvy是一種first-in-class的靶向TROP-2的ADC。TROP-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括超過90%的乳腺癌和肺癌。Trodelvy通過專有可水解連接子與SN-38（一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷）相連。這種獨(dú)特組合通過旁觀者效應(yīng)，向TROP-2表達(dá)細(xì)胞及腫瘤微環(huán)境傳遞強(qiáng)大抗腫瘤活性。
ASCENT-03研究是在一線mTNBC中第二個(gè)顯示出Trodelvy相較于標(biāo)準(zhǔn)化療具有臨床意義優(yōu)勢(shì)的III期研究。結(jié)合此前評(píng)估Trodelvy聯(lián)合K藥用于既往未治療的PD-L1+ mTNBC患者的ASCENT-04研究的積極結(jié)果，Trodelvy有望成為所有一線mTNBC患者的基石治療方案。ASCENT-04研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）會(huì)議上公布。在ASCENT-03研究中，Trodelvy的安全性與既往研究一致，未在該患者群體中發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)?？偵嫫冢∣S）是關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在PFS主要分析時(shí)尚未成熟。吉利德將繼續(xù)監(jiān)測(cè)OS結(jié)局，計(jì)劃進(jìn)行持續(xù)的患者隨訪和進(jìn)一步分析。ASCENT-03研究的詳細(xì)結(jié)果將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論。
吉利德首席醫(yī)療官Dietmar Berger博士表示：“ASCENT-03研究的結(jié)果代表了20多年來該患者群體相較于化療的首 個(gè)具有臨床意義的進(jìn)展。通過更早地解決這種侵襲性強(qiáng)且難以治療的疾病，我們有可能改善mTNBC患者面臨的高度未滿足需求?！蹦壳埃琓rodelvy已在中美等多個(gè)國家獲批用于二線或更晚線的mTNBC患者治療、以及既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少兩種其他系統(tǒng)治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/SH-）乳腺癌成人患者的治療。
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