本文來(lái)源于求實(shí)藥社公眾號(hào)
2025年5月22日，Merus公司公布了EGFR/LGR5雙特異性抗體Petosemtamab與Pembrolizumab聯(lián)合用于一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。
Petosemtamab作用機(jī)制
Petosemtamab臨床前體外類(lèi)器官和腫瘤模型數(shù)據(jù)優(yōu)于西妥昔單抗。
本次公布的二期中期數(shù)據(jù)，在43名可評(píng)估的患者中，確認(rèn)的總緩解率（ORR）達(dá)到了63%（27/43，95%置信區(qū)間：49-75），其中包括6例完全緩解和21例部分緩解。其中PD-L1水平CPS＞20的亞組，ORR為73%（19/26）。
此外，該聯(lián)合治療方案的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為9個(gè)月（95%置信區(qū)間：5.2-12.9），12個(gè)月的總生存率（OS）為79%。45例患者中位隨訪(fǎng)14.3個(gè)月，在數(shù)據(jù)截止時(shí)，仍有14名患者在接受治療，并且治療反應(yīng)持久。
安全性方面：在 45 名患者中，該組合療法總體耐受性良好，未觀(guān)察到與K藥有顯著重疊的毒性反應(yīng)。
○ 治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）在 45 名患者中均有報(bào)告。
○ 27 名（60%）患者出現(xiàn)≥3 級(jí)治療期間出現(xiàn)的不良事件，其中 20 名（44%）患者出現(xiàn)治療相關(guān)的不良事件。
○ 輸液相關(guān)反應(yīng)在 38%的患者中均有報(bào)告，其中 7%為 3 級(jí)，無(wú) 4 級(jí)或 5 級(jí)，主要發(fā)生在首次輸液期間，并已解決。
臨床研究者van Herpen博士稱(chēng)：“頭頸鱗狀細(xì)胞癌的預(yù)后較差，死亡率高，患者仍需要新的治療選擇。在我的診所中，我親眼目睹了Petosemtamab給患者帶來(lái)的顯著腫瘤縮小效果，以及與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療Pembrolizumab聯(lián)合使用時(shí)表現(xiàn)出的卓越療效和持久性。如果這些結(jié)果能夠在更廣泛的患者群體中得到復(fù)制，將為頭頸癌的治療帶來(lái)重大變革?！?/p>
這些數(shù)據(jù)將在2025年6月2日的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上由荷蘭奈梅亨Radboud大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Carla M. L. van Herpen博士進(jìn)行展示。公司稱(chēng)將在2026年分享正在進(jìn)行的3期試驗(yàn)的中期結(jié)果。
受此消息影響，Merus盤(pán)后股價(jià)上漲16%。
結(jié)束語(yǔ)
Merus公司開(kāi)發(fā)的Petosemtamab聯(lián)合Pembrolizumab治療方案在中期數(shù)據(jù)中展現(xiàn)出的高緩解率和持久性，為頭頸鱗狀細(xì)胞癌患者帶來(lái)了新的希望。如果后續(xù)的3期試驗(yàn)?zāi)軌蜻M(jìn)一步驗(yàn)證這些結(jié)果，Petosemtamab有望成為頭頸癌治療領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)療法，為患者提供更有效的治療選擇。同時(shí)，該公司也在利用該雙抗開(kāi)發(fā)EGFR/LGR5 ADC。后面頭頸癌領(lǐng)域可能還有更多彩蛋。
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