湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，在完成相關(guān)準(zhǔn)備工作后將開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。
PDX-04用于治療痛風(fēng)性急性發(fā)作鎮(zhèn)痛的藥物，目前國(guó)內(nèi)外未有該產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。目前痛風(fēng)急性發(fā)作的治療原則是快速控制關(guān)節(jié)炎癥和疼痛，常用的一線治療藥物有秋水仙堿和非甾體抗炎藥的口服制劑如依托考昔片、雙氯芬酸片等。PDX04為局部外用制劑，可為該類(lèi)患者提供新的治療選擇。
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