近日，煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“安迪科”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的氟[18F]化鈉注射液《藥品注冊(cè)證書》，氟[18F]化鈉注射液通過藥品上市許可申請(qǐng)，可生產(chǎn)銷售。
骨骼是晚期惡性腫瘤最常見的轉(zhuǎn)移部位，骨轉(zhuǎn)移常見于乳腺癌、前列腺癌、 肺癌等惡性腫瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達(dá) 65%~75%。 氟[18F]化鈉注射液是正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性顯像劑，在骨顯像 中確定成骨活性改變的區(qū)域。氟[18F]化鈉注射液中的氟[18F]離子可與骨骼的羥基 磷灰石晶體中的羥基發(fā)生變換，生成氟代磷灰石，化學(xué)吸附于骨組織。骨對(duì)氟[18F] 離子的攝取依賴于骨的局部血流和成骨活性，因此優(yōu)先在骨轉(zhuǎn)換率高和重塑活躍 的骨組織中發(fā)生沉積，表現(xiàn)為在成骨與溶骨性骨轉(zhuǎn)移瘤中均有很高的濃聚。在已 完成的臨床試驗(yàn)中，氟[18F]化鈉注射液被證明具有優(yōu)秀的診斷效能與良好安全性， 可以更早、更敏感地發(fā)現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移病灶，為臨床患者提供更多治療策略。
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