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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥:提交雷珠單抗注射液上市申請

華東醫(yī)藥:提交雷珠單抗注射液上市申請

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-06-04
6月2日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,旗下全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年5月29日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。

6月2日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,旗下全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年5月29日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,該通知書涉及中美華東申報的雷珠單抗注射液(研發(fā)代碼:HJY28)的上市許可申請。

雷珠單抗注射液為治療用生物制品,主要適用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等多種眼科疾病。

根據(jù)公告,雷珠單抗注射液的研發(fā)直接投入總金額約為2.2億元。該藥物在全球市場上已有相似產(chǎn)品,諾華公司的Lucentis®在2024年凈銷售額達(dá)到10.44億美元。

此次上市申請的受理標(biāo)志著公司在藥物研發(fā)方面的重要進展,長期來看將有助于提升公司在該治療領(lǐng)域的核心競爭力。

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