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CPHI制藥在線 資訊 2025 EHA:亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克?和APG-2575等13項(xiàng)進(jìn)展入選2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會

2025 EHA:亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克?和APG-2575等13項(xiàng)進(jìn)展入選2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會

熱門推薦: 亞盛醫(yī)藥 耐立克? APG-2575
來源:美通社
  2025-06-11
亞盛醫(yī)藥宣布,涉及公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克?)、Bcl-2抑制劑APG-2575、EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項(xiàng)研究進(jìn)展將在2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會上公布。

       致力于在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:AAPG;香港聯(lián)交所代碼:6855)宣布,涉及公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)、Bcl-2抑制劑APG-2575、EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項(xiàng)研究進(jìn)展將在2025年6月12日至15日于意大利米蘭舉行的2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會上公布,其中包括1項(xiàng)口頭報告,及多項(xiàng)壁報展示和線上發(fā)表。

       EHA年會作為歐洲血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際會議,每年吸引來自全球100多個國家的1萬多名專業(yè)人士與會,分享全球最前沿的研究進(jìn)展和突破性臨床數(shù)據(jù)。

       口頭報告

       Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd-Generation TKI Therapy

       整合基因組和轉(zhuǎn)錄組學(xué)見解以預(yù)測接受三代TKI治療的CML患者的療效和結(jié)局

       摘要編號:S162

       分會場:CML治療療效及耐藥的生物學(xué)(Biology of CML treatment response and resistance)

       報告時間:北京時間6月14日,周六,晚上23:30-23:45(歐洲中部時間6月14日,周六,下午17:30-17:45)

       主要作者:北京大學(xué)人民醫(yī)院江倩教授,北京大學(xué)人民醫(yī)院張小帥

       壁報展示

       Frontline Chemotherapy-Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph+ Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study

       奧雷巴替尼聯(lián)合維奈克拉與阿扎胞苷用于無化療一線治療新診斷的Ph+急性淋巴細(xì)胞白血病:一項(xiàng)前瞻性研究的初步結(jié)果

       摘要編號:PF384

       分會場:急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究(Acute lymphoblastic leukemia - Clinical)

       報告時間:北京時間6月14日,周六,凌晨00:30-01:30(歐洲中部時間6月13日,周五,晚上18:30-19:30)

       主要作者:蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院唐曉文教授,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院張欣

       A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement

       一項(xiàng)評估奧雷巴替尼用于治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤的II期研究

       摘要編號:PF390

       分會場:急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究(Acute lymphoblastic leukemia - Clinical)

       報告時間:北京時間6月14日,周六,凌晨00:30-01:30(歐洲中部時間6月13日,周五,晚上18:30-19:30)

       主要作者:蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳蘇寧教授,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院蔡文治

       Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia

       奧雷巴替尼聯(lián)合貝 林妥歐單抗一線治療費(fèi)城染色體(Ph)陽性或Ph樣急性淋巴細(xì)胞白血病的療效和安全性

       摘要編號:PS1367

       分會場:急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究(Acute lymphoblastic leukemia - Clinical)

       報告時間:北京時間6月15日,周日,凌晨00:30-01:30(歐洲中部時間6月14日,周六,晚上18:30-19:30 )

       主要作者:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院周紅升教授,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院許秀麗

       Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute                                        Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Tria

       奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案一線治療成人費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。阂豁?xiàng)單臂、多中心II期研究

       摘要編號:PS1372

       分會場:急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究(Acute lymphoblastic leukemia - Clinical)

       報告時間:北京時間6月15日,周日,凌晨00:30-01:30(歐洲中部時間6月14日,周六,晚上18:30-19:30)

       主要作者:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院許改香

       Efficacy and Safety of The Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study

       奧雷巴替尼聯(lián)合奧加伊妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或造血干細(xì)胞移植前持續(xù)MRD陽性成人Ph+ ALL的療效與安全性:一項(xiàng)Ⅱ期研究

       摘要編號:PS1387

       分會場:急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究(Acute lymphoblastic leukemia - Clinical)

       報告時間:北京時間6月15日,周日,凌晨00:30-01:30(歐洲中部時間6月14日,周六,晚上18:30-19:30)

       主要作者:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院姜爾烈教授,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院張瀟予

       Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical

       T-Cell Lymphoma (TCL) Models

       胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918在T細(xì)胞淋巴瘤(TCL)臨床前模型中展現(xiàn)強(qiáng)效抗腫瘤活性,并與組蛋白去乙?;敢种苿┪鬟_(dá)本胺協(xié)同增效

       摘要編號:PS1993

       分會場:淋巴瘤生物學(xué)與轉(zhuǎn)化研究(Lymphoma biology & translational research)

       報告時間:北京時間6月15日,周日,凌晨00:30-01:30(歐洲中部時間6月14日,周六,晚上18:30-19:30)

       主要作者:亞盛醫(yī)藥Eric Liang博士

       在線發(fā)布

       Alternating Low-Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph+ ALL: A Single-Center Retrospective Analysis

       低劑量奧加伊妥珠單抗和貝 林妥歐單抗交替維持治療費(fèi)城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL):一項(xiàng)單中心回顧性分析

       摘要編號:PB2384

       主要作者:河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院聶子元教授

       Efficacy and Safety of Blinatumomab in Newly-Diagnosed Patients with Ph-Positive/Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia

       貝 林妥歐單抗治療新確診的 Ph 陽性/陰性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者的療效和安全性

       摘要編號:PB2363

       主要作者:華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院張寅嬙

       Efficacy and Safety of the Third-Generation TKI Olverembatinib in Relapsed and Persistent MRD Positive Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients

       第三代TKI奧雷巴替尼治療復(fù)發(fā)和持續(xù)MRD陽性費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病患者的療效與安全性

       摘要編號:PB2360

       主要作者:河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院蔣蕊溫

       Clinical Features and Genetic Abnormalities Predict Outcomes in Patients with Chronic Myeloid Leukemia in the Accelerated-Phase Receiving Olverembatinib Therapy: A Retrospective Multicenter Study

       臨床特征和基因異常用于預(yù)測接受奧雷巴替尼治療的加速期慢性髓細(xì)胞白血病患者的治療結(jié)局:一項(xiàng)回顧性多中心研究

       摘要編號:PB2701

       主要作者:北京大學(xué)人民醫(yī)院原夢瑤

       A Real-World Study of Olverembatinib in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia from China: A Single-Center Retrospective Study

       一項(xiàng)評估奧雷巴替尼用于治療中國慢性髓細(xì)胞白血病患者的真實(shí)世界研究:一項(xiàng)單中心回顧性研究

       摘要編號:PB2714

       主要作者:四川大學(xué)華西醫(yī)院董天

       Synergistic Effects of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) and Bcl-2/Bcl-xL Inhibitor Pelcitoclax (APG-1252) in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)

       奧雷巴替尼(HQP1351)聯(lián)合Bcl-2抑制劑lisaftoclax(APG-2575)和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax(APG-1252)在T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。═-ALL)中的協(xié)同作用

       摘要編號:PB2341

       主要作者:亞盛醫(yī)藥彭波

       關(guān)于亞盛醫(yī)藥

       亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研發(fā)創(chuàng)新藥,以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在中國香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市,股票代碼:AAPG。

       亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

       公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,目前,亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克®一項(xiàng)獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究(POLARIS-2),用于治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®聯(lián)合治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者的全球注冊III期研究正在開展中。

       公司另一重磅品種,新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)的新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理,并被納入優(yōu)先審評。目前,亞盛醫(yī)藥正在開展APG-2575(Lisaftoclax)四項(xiàng)注冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球注冊III期臨床研究(GLORA);治療初治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究;一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML)的全球注冊III期臨床研究;以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的注冊III期研究。

       截至目前,公司4個在研新藥共獲16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定,2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局,并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司,以及梅奧醫(yī)學(xué)中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌癥研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌癥研究所(NCI)和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。

       亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化人才團(tuán)隊(duì),以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度,真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。

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