在針對末線 NUT - 非小細胞肺癌（NUT-NSCLC）患者的臨床試驗中，一名 50 歲患者在接受 FL115 單藥治療后，首次腫瘤評估即獲得突破性進展。數(shù)據(jù)顯示，該患者的靶病灶尺寸從 56mm 縮小至 27mm，實現(xiàn)了 52% 的顯著縮減，達到部分緩解（PR）標準。值得注意的是，該患者此前已接受過多輪化療、IO 免疫治療、ADC、雙抗等多線治療，病情依然嚴峻，F(xiàn)L115 的療效無疑為其帶來了新轉(zhuǎn)機。
FL115 作為全球唯一采用長效單鏈設計的 IL-15 腫瘤免疫激動劑，在分子設計上極具創(chuàng)新性。其通過 Fc 單體延長 IL-15 的半衰期，有效規(guī)避了細胞因子風暴、Fc 效應功能等傳統(tǒng) IL-15 激動劑面臨的風險，在高劑量使用下仍能保持良好的安全性。此外，F(xiàn)L115 還具備分子量小、實體瘤穿透能力強、生產(chǎn)工藝簡單穩(wěn)健等優(yōu)勢，具有抗體類似的產(chǎn)量與低免疫原性，在腫瘤免疫治療領域展現(xiàn)出巨大潛力。
肺癌目前是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，且發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢。其中，NUT 肺癌作為一種罕見且惡性程度極高的亞型，患者的生存狀況不容樂觀。FL115 在臨床試驗中展現(xiàn)出的顯著療效，為攻克這一醫(yī)學難題提供了全新方向。
IL-15 作為細胞因子領域的重要成員，在免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮著關鍵作用。FL115 借助復融生物獨有的 F-body 技術，成功克服了重組 IL-15 半衰期短、生物活性低和治療窗窄等技術瓶頸，同時降低了生產(chǎn)成本，進一步提升了藥物的臨床應用價值。
復融生物作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，依托國際知名實驗室，匯聚了一批具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人才。公司始終秉持攻克人類重大疾病的使命，憑借其獨創(chuàng)的技術平臺，在創(chuàng)新藥研發(fā)領域持續(xù)深耕。此次 FL115 在臨床試驗中的優(yōu)異表現(xiàn)，不僅是復融生物研發(fā)實力的有力證明，也為全球腫瘤患者帶來了新的希望。目前，F(xiàn)L115 中美兩地 3 項臨床試驗正在同步推進，期待其在后續(xù)研究中取得更多積極成果，為腫瘤治療領域帶來新的變革。
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