致力于在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣布，涉及公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）和EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項研究進(jìn)展已在2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上精彩亮相。

       特別值得關(guān)注的是，本次EHA年會上入選的多篇研究展示了奧雷巴替尼廣泛的治療潛力，尤其是該藥物作為新型第三代TKI在費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）領(lǐng)域呈現(xiàn)出積極數(shù)據(jù)。無論是針對新診斷Ph+ ALL患者的一線治療研究，還是針對復(fù)發(fā)或難治性患者以及特定亞型疾?。ㄈ鏔GFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤）的研究，奧雷巴替尼均表現(xiàn)出較高的完全緩解（CR）率、完全分子學(xué)反應(yīng)（CMR）率和良好的耐受性。與多種藥物（如維奈克拉+阿扎胞苷、VP方案、貝 林妥歐單抗、奧加伊妥珠單抗等）的聯(lián)合治療的多項積極數(shù)據(jù)提示，奧雷巴替尼有望為Ph+ ALL患者提供更多的治療選擇，并進(jìn)一步改善患者的長期預(yù)后。

       此外，亞盛醫(yī)藥另一重要在研品種EED抑制劑APG-5918通過壁報形式展示了其一項最新臨床前進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示該藥物在T細(xì)胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中的強勁抗腫瘤活性，有望為后續(xù)臨床開發(fā)提供有力參考。

       在此次EHA年會上展示的精選研究核心要點如下（更多公司在研品種相關(guān)研究數(shù)據(jù)請查詢EHA官網(wǎng)）：

       Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
       奧雷巴替尼聯(lián)合貝 林妥歐單抗一線治療Ph+或Ph樣ALL的療效和安全性

       · 摘要編號：PS1367

       · 展示形式：壁報展示

       · 主要作者：南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院周紅升教授，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院許秀麗

       · 核心要點：

          · 這是一項單臂、前瞻性、單中心研究，探索了奧雷巴替尼聯(lián)合貝 林妥歐單抗作為一線治療方案用于 Ph+ 或 Ph樣ALL患者的臨床經(jīng)驗。

          · 結(jié)果顯示，中位隨訪17個月后，所有患者在接受一個治療周期后均達(dá)到CR，18個月時OS率為100%，無事件生存（EFS）率為91.6%。該方案耐受性良好，未觀察到心血管不良事件，且在整個治療過程中無需中斷奧雷巴替尼和貝 林妥歐單抗的給藥，也無需減少劑量。

          · 該研究結(jié)果表明，奧雷巴替尼聯(lián)合貝 林妥歐單抗的無化療方案在 Ph+或Ph樣ALL患者中具有優(yōu)異的療效，且具有極 佳的安全性，提示該方案是Ph+ ALL患者非常有前景的無化療治療選擇。

       Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Trial
       奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案一線治療成人Ph+ ALL：一項單臂、多中心II期研究

       · 摘要編號：PS1372

       · 展示形式：壁報展示

       · 主要作者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院許改香

       · 核心要點：

          · 這是一項單臂、多中心、II 期試驗，評估了奧雷巴替尼聯(lián)合VP（長春地辛和潑尼松）方案（OVP）一線治療成人 Ph+ ALL患者的療效和安全性。

          · 研究結(jié)果顯示，OVP誘導(dǎo)治療的總緩解率（ORR）為100%，其中CR率為97.3%，89.2%（33/37）的患者在3個周期內(nèi)達(dá)到CMR。2年總生存（OS）率和無進(jìn)展生存（PFS）率分別為96.3%和96%。

          · 該研究結(jié)果表明，OVP方案在新診斷Ph+ ALL患者中實現(xiàn)早期高CMR率，并呈現(xiàn)顯著的低毒性反應(yīng)且耐受性良好，有望成為一線治療的新選擇。

       Efficacy and Safety of the Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study
       奧雷巴替尼聯(lián)合奧加伊妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或造血干細(xì)胞移植前持續(xù) MRD陽性成人Ph+ ALL的療效與安全性：一項Ⅱ期研究

       · 摘要編號：PS1387

       · 展示形式：壁報展示

       · 主要作者：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院姜爾烈教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院張瀟予

       · 核心要點：

          ·  這是一項開放標(biāo)簽、單中心、II 期研究，探討了奧雷巴替尼聯(lián)合奧加伊妥珠單抗（INO）在治療至少經(jīng)過3次化療后復(fù)發(fā)或持續(xù)MRD的成人Ph/BCR-ABL1+ ALL患者的療效和安全性。

          · 治療后，所有患者均達(dá)到血液CR，11 例患者達(dá)到CMR，總體CMR率為78.6%，MRD陰性率為100%。64.3%（9例）的患者成橋接allo-HSCT。2年總生存（OS）率和無復(fù)發(fā)生存（RFS）率分別為88.2±15.2%和62.9±17.9%。

          · 該研究結(jié)果表明，在復(fù)發(fā)或持續(xù)MRD陽性的Ph+ ALL患者中，奧雷巴替尼聯(lián)合 INO的組合具有較深的分子學(xué)反應(yīng)和良好的耐受性。

       A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement
一項評估奧雷巴替尼用于治療伴 FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤的II期研究

       · 摘要編號：PF390

       · 展示形式：壁報展示

       · 主要作者：蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳蘇寧教授，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院蔡文治

       · 核心要點：

          · 這是一項II期研究，評估了奧雷巴替尼在FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤（MLN-FGFR1）治療中的療效和安全性。

          · 研究結(jié)果顯示，13例患者接受了療效分析，10例（76.9%）達(dá)到CR/CHR，其中在2個月評估時，1例達(dá)到CCyR（該患者僅接受奧雷巴替尼治療），1例達(dá)到CMR。

          · 該研究表明，奧雷巴替尼在治療MLN-FGFR1中顯示出良好的CR/CHR 率和良好的耐受性，可能使更多符合條件的患者能夠接受allo-HSCT。該研究為缺乏標(biāo)準(zhǔn)療法且預(yù)后較差的罕見病提供了高效靶向治療方案。

       Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical T-Cell Lymphoma (TCL) Models
胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在T細(xì)胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中展現(xiàn)強效抗腫瘤活性，并與組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達(dá)本胺協(xié)同增效

       · 摘要編號：PS1993

       · 展示形式：壁報展示

       · 主要作者：亞盛醫(yī)藥Eric Liang博士

       · 核心要點：

          · APG-5918在體外實驗中表現(xiàn)出強效的TCL細(xì)胞系增殖抑制活性，其活性優(yōu)于其他EZH和EED類抑制劑。此外，APG-5918與西達(dá)本胺聯(lián)用表現(xiàn)出顯著的協(xié)同增殖抑制效應(yīng)。

          · APG-5918可誘導(dǎo)TCL細(xì)胞發(fā)生劑量依賴性的細(xì)胞凋亡和細(xì)胞周期阻滯。

          · 在HuT102細(xì)胞來源異種移植瘤（CDX）模型中，APG-5918展現(xiàn)出顯著的、劑量依賴性的抗腫瘤活性，其在30 mg/kg劑量下實現(xiàn)了腫瘤的完全消退， ORR達(dá)到100%。與西達(dá)本胺的聯(lián)合用藥進(jìn)一步協(xié)同增強了抗腫瘤作用。

          · 機制研究表明，APG-5918可通過調(diào)控PRC2復(fù)合物活性，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡和細(xì)胞周期阻滯，從而發(fā)揮抗腫瘤作用；與西達(dá)本胺聯(lián)合使用后，上述效應(yīng)進(jìn)一步增強。

          · 這些研究結(jié)果為APG-5918作為單藥或與HDAC抑制劑聯(lián)合用于TCL治療的臨床開發(fā)提供了有力的科學(xué)理論依據(jù)。

       關(guān)于亞盛醫(yī)藥

       亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

       亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

       公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-2），用于治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯(lián)合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究正在開展中。

       公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展APG-2575（Lisaftoclax）四項注冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球注冊III期臨床研究（GLORA）；治療初治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究；一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML）的全球注冊III期臨床研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的注冊III期研究。

       截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。

       亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗豐富的國際化人才團(tuán)隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團(tuán)隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。