醫(yī)藥代表，合規(guī)管理持續(xù)加強(qiáng)。
多地大醫(yī)院密集約談醫(yī)藥代表
近日，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等14部委聯(lián)合發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，其中第六點提到，“鼓勵醫(yī)藥企業(yè)參考《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》加強(qiáng)合規(guī)管理，推動醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的合規(guī)管理，持續(xù)凈化醫(yī)藥購銷秩序?！?/p>
截圖自《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》
醫(yī)藥代表合規(guī)管理核心通常圍繞 “去銷售化”和“強(qiáng)監(jiān)管”進(jìn)行，強(qiáng)調(diào)學(xué)術(shù)推廣與商業(yè)行為嚴(yán)格切割。
自2020年起實施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》以來，醫(yī)藥代表被禁止承擔(dān)銷售任務(wù)，僅允許從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，違規(guī)者將被嚴(yán)懲。
醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴(yán)，近段時間又有多家大醫(yī)院召開廉政約談會，大批藥品耗材、設(shè)備物資供應(yīng)商被約談，要求強(qiáng)化廉潔意識、抵制商業(yè)賄賂等。
6月14日，江西省龍南市第一人民醫(yī)院召開藥品耗材、設(shè)備物資供應(yīng)商集體廉政談話會，其中有96家藥品耗材、設(shè)備物資供應(yīng)商參會。
6月13日，廣西北海市人民醫(yī)院召開招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)集體廉潔約談會，黨委副書記等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及十余家招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代表共27人參加會議。院黨委書記李曲對招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代表提出廉潔要求。她指出：“當(dāng)前，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題專項整治工作正在持續(xù)推進(jìn)，我們醫(yī)院也將強(qiáng)化全流程監(jiān)督，對違規(guī)行為采取‘零容忍’的態(tài)度?！?/p>
北海市人民醫(yī)院是政府舉辦的非營利性公立醫(yī)院，現(xiàn)已發(fā)展成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、急救和技術(shù)指導(dǎo)于一體的三級甲等綜合醫(yī)院。
除了召開集體廉政約談會外，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用“三定四有”模式（即定點定時定人，有預(yù)約有流程有記錄有監(jiān)控），規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程。同時，還有醫(yī)院引入人臉識別系統(tǒng)，實時追蹤醫(yī)藥代表院內(nèi)活動。
而醫(yī)藥代表一旦違規(guī)，則可能會面臨約談、停職或移交司法等處罰。多家大醫(yī)院召開集體廉潔約談會，也是對醫(yī)藥代表可能存在的行賄受賄行為提前打好“預(yù)防針”。
《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》第七點指出“完善醫(yī)藥購銷領(lǐng)域行賄人、受賄人‘黑名單’制度和不良單位記錄制度。”
截圖自《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》
6月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，這一制度將個人與醫(yī)藥企業(yè)綁定，包括醫(yī)藥代理商，一旦出現(xiàn)負(fù)面清單上的行為，將進(jìn)一步追溯到藥企，并對藥企進(jìn)行信用評價。
醫(yī)藥領(lǐng)域行賄受賄行為將面臨雙向嚴(yán)懲，涉事個人及關(guān)聯(lián)藥企均需承擔(dān)連帶責(zé)任。
“數(shù)量減法”和“質(zhì)量加法” 醫(yī)藥代表如何生存？
醫(yī)藥代表正面臨“數(shù)量減法”與“質(zhì)量加法”，大批醫(yī)藥代表被縮減，但專業(yè)合規(guī)的學(xué)術(shù)推廣者又是藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可或缺的橋梁。
《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》對醫(yī)藥代表的身份和入行門檻作出明確規(guī)定，即醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱）。
同時要求，藥品上市許可持有人不得聘用不符合條件的或者存在商業(yè)賄賂記錄的醫(yī)藥代表，存在商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的醫(yī)藥代表，采取限制評先評優(yōu)、職務(wù)晉升晉級，在企業(yè)網(wǎng)站公示，藥品監(jiān)督管理部門在備案平臺公示等措施。
《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》更是提出32項禁止行為，重點包括禁止醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員分配銷售任務(wù)，要求其實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為。這進(jìn)一步約束了醫(yī)藥代表行為規(guī)范，并要求藥企加強(qiáng)內(nèi)部管理。
多項醫(yī)藥代表“去銷售化”政策陸續(xù)落地，醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)管下，灰色接觸被陸續(xù)阻斷。同時，集采顛覆了傳統(tǒng)的銷售模式，中標(biāo)藥品“以量換價”自動進(jìn)入醫(yī)院，無需代表推銷。
在此背景下，大批醫(yī)藥代表將面臨淘汰或轉(zhuǎn)行。低專業(yè)度、依賴“帶金銷售”的代表首當(dāng)其沖。即將在第三季度正式實施的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2025版）》，將更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當(dāng)行為。
值得注意的是，行業(yè)轉(zhuǎn)型與人才更替變化下，藥企對醫(yī)藥代表的需求也在改變。如線上學(xué)術(shù)會議被普遍運用，減少了線下醫(yī)藥代表的需求。這對留下來的醫(yī)藥代表提出了更高的要求，如需要同時具備醫(yī)學(xué)知識與合規(guī)能力。
盡管行業(yè)要求在不斷提高，但專業(yè)學(xué)術(shù)化的醫(yī)藥代表仍有很大的生存空間，如創(chuàng)新藥、生物制劑等仍需醫(yī)藥代表傳遞復(fù)雜藥理知識及臨床數(shù)據(jù)。
對于醫(yī)藥代表而言，未來在轉(zhuǎn)型的同時，更要注重關(guān)鍵能力的升級，如在學(xué)術(shù)推廣方向?qū)W會臨床文獻(xiàn)解讀，數(shù)據(jù)分析方向?qū)W會運用各種工具等。
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