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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》意見

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》意見

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2025-06-18
為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》有關(guān)要求,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上,組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》。

       為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)有關(guān)要求,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上,組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。

       請于2025年7月16日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告意見反饋”,郵件附件的文件名請注明“××(單位/個人)意見反饋表”。

       附件:

       1.關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)

       2.意見反饋表

                                                                                                                                                                      國家藥監(jiān)局綜合司

                                                                                                                                                                         2025年6月13日

附件一

附件二

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