在這項(xiàng) 1b 期 MAD 試驗(yàn)的第二部分中，共有 30 名參與者（約 93% 為男性）被隨機(jī)分配至一個(gè)劑量隊(duì)列，接受 28 周的 dapiglutide 或安慰劑治療（比例為 2:1）。這些參與者的中位年齡為 44.5 歲，基線體重中位數(shù)為 91.9 公斤，基線 BMI 中位數(shù)為 28.8 公斤 / 平方米。在第 28 周時(shí)，接受 dapiglutide 治療的參與者估計(jì)平均體重較基線下降了 11.6%，而安慰劑治療的參與者平均體重較基線僅下降了 0.2%。該試驗(yàn)未包含任何生活方式調(diào)整，如飲食或運(yùn)動(dòng)干預(yù)。
與試驗(yàn)第一部分的 13 周相比，更高劑量的 dapiglutide 在試驗(yàn)中被評(píng)估為安全且耐受性良好，未報(bào)告嚴(yán)重或嚴(yán)重的治療 emergent 不良事件（TEAEs）。絕大多數(shù) TEAEs 為輕度，最常見(jiàn)的是胃腸道（GI）反應(yīng)，包括惡心和嘔吐。兩名參與者因 TEAEs 退出試驗(yàn)，其中一例與 GI 事件相關(guān)?？傮w而言，觀察到的 GI 事件數(shù)量與其他腸促胰島素類療法的臨床試驗(yàn)一致。報(bào)告注射部位反應(yīng)的參與者數(shù)量較少，且均為輕度。
GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GLP-2（胰高血糖素樣肽-2）是兩種源自相同前體蛋白的激素，但功能有所不同。GLP-1通過(guò)增加胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、延緩胃排空和降低食欲來(lái)降低血糖和減輕體重。而GLP-2主要作用于腸道，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收、增加腸道血液供應(yīng)和促進(jìn)腸道細(xì)胞增殖，改善腸道屏障功能。將兩者結(jié)合的雙重激動(dòng)劑，旨在通過(guò)協(xié)同作用實(shí)現(xiàn)更好的減重效果，同時(shí)減少單一GLP-1激動(dòng)劑可能帶來(lái)的胃腸道副作用。
關(guān)于 dapiglutide
dapiglutide 是一種長(zhǎng)效 GLP-1/GLP-2 受體雙重激動(dòng)劑，有望用于治療由低度炎癥驅(qū)動(dòng)的肥胖相關(guān)合并癥。
GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GLP-2（胰高血糖素樣肽-2）是兩種源自相同前體蛋白的激素，但功能有所不同。GLP-1通過(guò)增加胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、延緩胃排空和降低食欲來(lái)降低血糖和減輕體重。而GLP-2主要作用于腸道，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收、增加腸道血液供應(yīng)和促進(jìn)腸道細(xì)胞增殖，改善腸道屏障功能。將兩者結(jié)合的雙重激動(dòng)劑，旨在通過(guò)協(xié)同作用實(shí)現(xiàn)更好的減重效果，同時(shí)減少單一GLP-1激動(dòng)劑可能帶來(lái)的胃腸道副作用。
關(guān)于 dapiglutide
dapiglutide 是一種長(zhǎng)效 GLP-1/GLP-2 受體雙重激動(dòng)劑，有望用于治療由低度炎癥驅(qū)動(dòng)的肥胖相關(guān)合并癥。
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