集采進入常態(tài)化、制度化軌道,有兩條主線是相互交織的,一條是政策線,頂層定調定方向定機制,政策制定層定目標定規(guī)則,另一條則是產品線,哪些品種按什么樣的方式納入集采。
政策線與產品線相互交織,互為因果。
企業(yè)的政務較為關注,需要理解醫(yī)療衛(wèi)生體制的特點及發(fā)展邏輯,說起來宏觀,但這是政策落地的核心驅動力。
不過,對于行業(yè)從業(yè)者,特別是一線銷售人員,更多關心的產品層面,畢竟某個產品是否進入集采,都很自己的切身利益相關。
哪些產品納入集采?范圍多大?什么節(jié)奏執(zhí)行?從一個中長期的項目來說是需要規(guī)劃的,于是2020年有500產品目錄之說,之后還有620、850、184目錄(鼓勵地方集采的集采空白大額品種)。
“出臺”這些目錄的目的,就是從存量的產品中,根據其占用的醫(yī)保資金情況,層層篩選,也就是所謂的“拉網式”、“填空式”逐步納入集采,不斷從價格、使用和支付上做到有效管理。
但是,業(yè)內人士如果只知道做填空題肯定是不夠的,不管500目錄,還是850目錄,都只是階段性的規(guī)劃,如果認定這些品種都集采完,集采就不再推行了,那就只能呵呵了。
從2024年5月20日醫(yī)保集采8號文起,集采的目標和節(jié)奏就非常清晰,國采層面每年1-2批次,依然還是主攻化學藥,其他藥品類別的國采,中成藥由湖北,中藥飲片/配方顆粒通過山東牽頭,2025年確定安徽牽頭生物藥集采;國采接續(xù)主要由廣東、上海、河南大省協同牽頭組織實施;三明聯盟的“六病共管”藥品耗材集采。
2024年,除了國采可替代集采尚未啟動外,其余集采項目均在當年11-12月份有了中選結果,并于2025年4月份開始陸續(xù)在各省執(zhí)行。
因此,進入6月份之后,2025年的集采任務需要提到議事日程上來,包括:第11批國家集采、第四批全國中成藥、全國首批生物藥(暫且這么稱呼)。
第11批國采是今年醫(yī)保工作重點任務,確定上半年啟動,因此,并不懷疑6月份會有相關的政策或消息浮出水面,比如上周末(20日)業(yè)內流傳的征求意見稿函件及75個品種名單。
但需要注意的是,此中存疑多多,不僅僅14個品種適應癥、臨床使用高風險問題,需要衛(wèi)健委來評估,另外的品種因涉及專利因素,并不見得75個或其余61個品種都會納入第11批集采。
沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型(專利期至2026年11月)
伏諾拉生口服常釋劑型(專利期至2026年8月)
吲哚布芬口服常釋劑型(專利期至2040年)
達格列凈(專利期至2027年06月21日)
然而,即便某些品種有爭議,但換個角度想,其實是給相關廠家一個提醒,有專利問題的品種,今年不集采,明年呢?專利到期呢?一定會集采!
有這樣那樣原因的品種,換個思路,即便不集采,是否打開政策工具箱,換個工具?只要能夠降低價格、合理使用,不見得就一定要通過集采來實現。
實施了一年多的價格治理,不就是通過價格管理方式,實現了價差較大、價格有水分的品種的治理嗎?
這一波下來,直接解決了“老藥新作”“改頭換面”“價格異常”等問題,也結合信用評價機制,間接解決或部分解決價格虛高背后的銷售費用、回扣等長期存在的頑疾。
另據消息,湖北牽頭第四批全國中成藥集采也會在近期推出,而安徽牽頭的生物藥集采一直沒有下文,但據消息稱也將在下半年出臺政策并實施。
第四批中成藥會納入哪些品種?有跡可循的范圍,似乎可以從184目錄中的91個中成藥,可以看到一些端倪。(詳見文末表格)
從醫(yī)保資金的占用維度看, 91個中成藥都在2億元之上,銷量都不小,是控費的首選品種。
從結構來看,91個中成藥中有72個獨家品種,這個就存在政策和技術問題了。
在政策層面,是否由湖北全部集采?(一次性或多批次)。
在技術層面,如何對獨家品種設定規(guī)則?考慮到之前同方異名品種是按組分或處方來分組,那么這72個品種的分類還存在很多問題,比如類別太多不好一次性解決分類/合并問題。
因此,個人猜測,這些品種不一定都會放在同一批次內集采。
這些品種,不一定都在醫(yī)療機構使用,比如板藍根顆粒、鮮竹瀝、云南白藥、摩羅丹、健胃消食等,有的本來就是OTC,在零售藥店及電商平臺的銷量很大??紤]到使用終端的結構性差異,納入集采不見得是效果最 好的治理方式。
但與第11批集采的75個品種清單不一樣的是,前者已經看到成文的函件出現,但中成藥集采名單目前屬于猜測階段。
因此,產品層面的話題固然很“接地氣”,看上去很爽,但僅僅停留在分析或猜測是不夠的,很多復雜的問題,并不是通過一個客戶,一條“消息”,一份“名單”就能解決。
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