第11批國采、第4批中成藥集采品種思考

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來源：醫(yī)藥云端工作室

2025-06-25

集采進入常態(tài)化、制度化軌道，有兩條主線是相互交織的，一條是政策線，頂層定調(diào)定方向定機制，政策制定層定目標定規(guī)則，另一條則是產(chǎn)品線，哪些品種按什么樣的方式納入集采。

政策線與產(chǎn)品線相互交織，互為因果。

企業(yè)的政務(wù)較為關(guān)注，需要理解醫(yī)療衛(wèi)生體制的特點及發(fā)展邏輯，說起來宏觀，但這是政策落地的核心驅(qū)動力。

不過，對于行業(yè)從業(yè)者，特別是一線銷售人員，更多關(guān)心的產(chǎn)品層面，畢竟某個產(chǎn)品是否進入集采，都很自己的切身利益相關(guān)。

哪些產(chǎn)品納入集采？范圍多大？什么節(jié)奏執(zhí)行？從一個中長期的項目來說是需要規(guī)劃的，于是2020年有500產(chǎn)品目錄之說，之后還有620、850、184目錄（鼓勵地方集采的集采空白大額品種）。

“出臺”這些目錄的目的，就是從存量的產(chǎn)品中，根據(jù)其占用的醫(yī)保資金情況，層層篩選，也就是所謂的“拉網(wǎng)式”、“填空式”逐步納入集采，不斷從價格、使用和支付上做到有效管理。

但是，業(yè)內(nèi)人士如果只知道做填空題肯定是不夠的，不管500目錄，還是850目錄，都只是階段性的規(guī)劃，如果認定這些品種都集采完，集采就不再推行了，那就只能呵呵了。

從2024年5月20日醫(yī)保集采8號文起，集采的目標和節(jié)奏就非常清晰，國采層面每年1-2批次，依然還是主攻化學(xué)藥，其他藥品類別的國采，中成藥由湖北，中藥飲片/配方顆粒通過山東牽頭，2025年確定安徽牽頭生物藥集采；國采接續(xù)主要由廣東、上海、河南大省協(xié)同牽頭組織實施；三明聯(lián)盟的“六病共管”藥品耗材集采。

2024年，除了國采可替代集采尚未啟動外，其余集采項目均在當(dāng)年11-12月份有了中選結(jié)果，并于2025年4月份開始陸續(xù)在各省執(zhí)行。

因此，進入6月份之后，2025年的集采任務(wù)需要提到議事日程上來，包括：第11批國家集采、第四批全國中成藥、全國首批生物藥（暫且這么稱呼）。

第11批國采是今年醫(yī)保工作重點任務(wù)，確定上半年啟動，因此，并不懷疑6月份會有相關(guān)的政策或消息浮出水面，比如上周末（20日）業(yè)內(nèi)流傳的征求意見稿函件及75個品種名單。

但需要注意的是，此中存疑多多，不僅僅14個品種適應(yīng)癥、臨床使用高風(fēng)險問題，需要衛(wèi)健委來評估，另外的品種因涉及專利因素，并不見得75個或其余61個品種都會納入第11批集采。

沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型（專利期至2026年11月）

伏諾拉生口服常釋劑型（專利期至2026年8月）

吲哚布芬口服常釋劑型（專利期至2040年）

達格列凈（專利期至2027年06月21日）

然而，即便某些品種有爭議，但換個角度想，其實是給相關(guān)廠家一個提醒，有專利問題的品種，今年不集采，明年呢？專利到期呢？一定會集采！

有這樣那樣原因的品種，換個思路，即便不集采，是否打開政策工具箱，換個工具？只要能夠降低價格、合理使用，不見得就一定要通過集采來實現(xiàn)。

實施了一年多的價格治理，不就是通過價格管理方式，實現(xiàn)了價差較大、價格有水分的品種的治理嗎？

這一波下來，直接解決了“老藥新作”“改頭換面”“價格異常”等問題，也結(jié)合信用評價機制，間接解決或部分解決價格虛高背后的銷售費用、回扣等長期存在的頑疾。