7月1日，注定是一個關(guān)于醫(yī)保目錄準(zhǔn)入政策的大日子。
上午，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)關(guān)于印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知，提出5方面16條措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、目錄準(zhǔn)入、醫(yī)院準(zhǔn)入及使用、多元化支付進(jìn)行全鏈條支持。實(shí)現(xiàn)“真創(chuàng)新、支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。
下午，國家醫(yī)保局發(fā)出《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》《申報指南》、《國談續(xù)約規(guī)則》等相關(guān)文件公開征求意見，公眾可于2025年7月7日（星期一）17:00前提出意見和建議。
一整天，2大政策共4個文件，夠醫(yī)藥行業(yè)的朋友學(xué)習(xí)的。
比如，征求意見稿顯示，商保創(chuàng)新藥目錄主要納入超出保基本定位、暫時無法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著 的創(chuàng)新藥。
企業(yè)可以單獨(dú)申報商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。
獨(dú)家藥品的認(rèn)定、藥品說明書、價格費(fèi)用等以截 至2025 年 6 月 30 日最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
又比如，在目錄外藥品調(diào)整方面：滿足以下5種情形之一：1）近5年半內(nèi)的新通用名；2）近5年半內(nèi)適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的；3）基藥；4）鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種；5）罕見病治療藥品，后兩種藥品認(rèn)定時間截止2025年6月30日。
再比如，國談續(xù)約關(guān)鍵概念說明：
比值A(chǔ)： 本協(xié)議期實(shí)際發(fā)生的納入支付范圍的藥品費(fèi)用 / 本協(xié)議期納入支付范圍的藥品費(fèi)用預(yù)算（企業(yè)預(yù)估值）。
比值B： 因調(diào)整支付范圍所致未來兩年的納入支付范圍的藥品費(fèi)用預(yù)算增加值 / Max(原支付范圍的納入支付范圍的藥品費(fèi)用預(yù)算, 本協(xié)議期內(nèi)實(shí)際發(fā)生的納入支付范圍的藥品費(fèi)用)。
實(shí)際費(fèi)用計算： 實(shí)際費(fèi)用 = 目錄調(diào)整前1年全年實(shí)際費(fèi)用 + (目錄調(diào)整當(dāng)年1-5月實(shí)際費(fèi)用 / 5) × 12年均實(shí)際費(fèi)用/年均增加值： 用于確定額外降幅檔位，具體計算見規(guī)則內(nèi)說明。
1類新藥： 指按現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類中藥。
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