自2018年12月6日4+7開標(biāo)至今已八年時間,共進(jìn)行了十批國采和數(shù)十次地方集采,僅國家集采即累計節(jié)省醫(yī)保基金4400億元,其中用于談判藥使用超3600億元,實現(xiàn)了騰籠換鳥,優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)。
其中,受集采影響最大的是制藥企業(yè)。
銷售費用率:下降
集采大幅降價,藥企的銷售費用被大幅擠壓,銷量(即報量)由官方督促醫(yī)院完成,藥企已沒有促銷的必要和可能。銷售費用率陡降已是必然。
據(jù)wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計,在實行集采前,生物醫(yī)藥上市公司銷售費用率不斷增長,實行集采后,銷售費用率逐年下滑,已由2018年的17.07%下降到了2024年的13.33%,6年下降了3.74個百分點。
制藥企業(yè)紛紛為避開集采另尋他路,其中,很多企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,隨著研發(fā)投入的不斷加大,研發(fā)費用率(研發(fā)費用占同期營業(yè)收入的比重)也逐年提高,由2018年的2.56%提高到了2024年的5.02%,6年增加了2.46個百分點,銷售費用率的下降和研發(fā)費用率的提升,促進(jìn)制藥企業(yè)逐漸駛?cè)敫哔|(zhì)量健康發(fā)展軌道。(詳見下圖)
銷售費用規(guī)模較大藥企的銷售費用率下降尤為明顯。
與集采前一年的2017年相比,2024年銷售費用率降幅最大的是步長制藥,7年下降了20個百分點。其次是華潤三九,下降了17個百分點;
白云山、健康元緊隨其后,分別下降了13個、12個百分點;
銷售費用率降幅在10個百分點以上的還有科倫藥業(yè)、麗珠集團(tuán)和復(fù)星醫(yī)藥,分別下降了11個、11個、10個百分點。(詳見下圖)
研發(fā)費用率:上升
集采倒逼傳統(tǒng)制藥企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,恒瑞、翰森和石藥等是轉(zhuǎn)型成功且研發(fā)費用率上升比較明顯的上市藥企。
如恒瑞的研發(fā)費用率由集采之初2018年的15.3%提高到了2024年的29.4%,6年增加了14.1個百分點;
翰森的研發(fā)費用率由2018年的11.4%提高到了2024年的22%, 6年增加了10.6個百分點;
石藥集團(tuán)的研發(fā)費用率由2018年的9.6%增加到了2024年的21.9%,6年提高了12.3個百分點。(石藥的研發(fā)費用率是研發(fā)費用占公司制劑營收的比重,而非占公司總營收的比重,石藥的批發(fā)和原料藥業(yè)務(wù)規(guī)模很大)。(詳見下圖)
處方外流:提速
集采降價擠掉了藥品促銷空間,以及醫(yī)院實行零差率,使醫(yī)生和醫(yī)院都失去了控制處方外流的動力和必要性,疊加雙通道政策和DTP藥房的迅速發(fā)展,醫(yī)院處方正在不斷流向院外零售藥店。
如公立醫(yī)院的藥品采購額在醫(yī)藥終端整體市場規(guī)模的占比,由集采之初2018年的67.4%下降到了2024年的59.9%,6年下降了7.5個百分點;
零售藥店的藥品銷售額占比由2018年的22.9%提高到了2024年的30.7%,6年增加了7.8個百分點。(詳見下圖)
集中度:有待進(jìn)一步提高
提高行業(yè)集中度一直是行業(yè)努力的方向,也是醫(yī)改的焦點之一。
2019年12月,國務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》提出,通過集采“培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán),加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局?!?nbsp;
除第六批國采(胰島素專項)外,國家集采針對的全部是化學(xué)仿制藥。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計,2018年,全國百強(qiáng)(Top100)化學(xué)仿制藥企業(yè)的銷售額在全國化學(xué)藥整體市場規(guī)模的占比為60%,到2023年9月,這一占比已下降到了56%,5年下降了4個百分點;
Top10的占比變化不大,由2018年的21%提高到了2023年9月的22%,5年也只增加了1個百分點。
集采規(guī)則的不斷優(yōu)化將改變這一局面,如網(wǎng)傳的《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案》(征求意見稿)提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購需求量可細(xì)化到具體藥品品牌”,以及全國中成藥采購聯(lián)盟集采的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度”指標(biāo),都對有品牌品種的大企業(yè)有利,從而可促進(jìn)行業(yè)集中度的提高。(詳見下圖)
集采改變了醫(yī)藥生態(tài),隨著集采不斷擴(kuò)圍(橫向價格聯(lián)動,縱向 “三進(jìn)”),集采的影響還將進(jìn)一步擴(kuò)大。也在為踐行今年1月國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出的“打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài),推動我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越”貢獻(xiàn)力量。
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