在急性缺血性腦卒中發(fā)生后 4.5 小時內(nèi)，靜脈溶栓仍是標(biāo)準(zhǔn)治療方法。靜脈溶栓后可能會發(fā)生血管再閉塞，但在溶栓后的最初 24 小時內(nèi)使用抗血小板藥物或許可以預(yù)防這種情況。
替羅非班（Tirofiban）是一種血小板糖蛋白 IIb-IIIa 受體拮抗劑，在實驗?zāi)Ｐ椭锌蓽p少大血管再閉塞。
2025 年 7 月 4 日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了一項來自中國團(tuán)隊的多中心、雙盲、隨機(jī)對照試驗 ASSET-IT 結(jié)果，論文題為：Early Tirofiban Infusion after Intravenous Thrombolysis for Stroke（靜脈溶栓治療卒中后早期使用替羅非班輸注）【1】。
該研究納入了 832 例非心源性腦卒中且在卒中 4.5 小時內(nèi)接受溶栓治療的患者，評估在溶栓后靜脈輸注替羅非班（Tirofiban）24 小時對卒中患者優(yōu)良功能結(jié)局改善作用。
該研究由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）胡偉教授牽頭，胡偉教授和洛杉磯大學(xué) Jeffrey Saver 教授為論文共同通訊作者；中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院陶春蓉博士、主治醫(yī)師劉天龍，太和縣人民醫(yī)院副主任醫(yī)師崔濤以及利辛縣人民醫(yī)院主任醫(yī)師劉杰為論文共同第一作者。
值得一提的是，這是 NEJM 今年發(fā)表的第 5 篇卒中研究論著（Original Article），其中 3 篇來自中國團(tuán)隊。前兩篇分別是浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科樓敏教授領(lǐng)銜的 EXPECTS 試驗【2】，陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院楊清武教授領(lǐng)銜的 BRIDGE-TNK 試驗【3】。這兩項臨床研究分別報告了溶栓藥物阿替普酶和替奈普酶對于卒中患者的治療效果和安全性。
這項在中國 38 個醫(yī)學(xué)中心開展的 3 期、多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗中，研究團(tuán)隊將發(fā)病 4.5 小時內(nèi)就診且不符合血栓切除術(shù)條件的急性缺血性非心源性腦卒中患者，在靜脈溶栓后 60 分鐘內(nèi)隨機(jī)分配接受 24 小時靜脈輸注替羅非班或安慰劑。主要療效結(jié)局指標(biāo)為 90 天時的優(yōu)良功能結(jié)局（定義為改良 Rankin 量表評分為 0 或 1 分）。安全性結(jié)局指標(biāo)為 36 小時內(nèi)出現(xiàn)癥狀性顱內(nèi)出血以及 90 天內(nèi)的死亡情況。
共有 414 名患者被隨機(jī)分配到接受替羅非班治療，418 名患者被隨機(jī)分配到接受安慰劑治療。溶栓藥物包括阿替普酶（75%的患者使用）和替奈普酶（25%的患者使用）。
結(jié)果顯示，在 90 天時，替羅非班治療組患者實現(xiàn)優(yōu)良功能結(jié)局（改良 Rankin 量表評分為 0 或 1 分）的比例高于安慰劑組（65.9% vs 54.9%；危險比為 1.20）。替羅非班治療組患者的癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率為 1.7%，而安慰劑組為 0%。90天時，替羅非班治療組的死亡率為 4.1%，安慰劑組為 3.8%。
這些結(jié)果表明，對于發(fā)病 4.5 小時內(nèi)接受溶栓治療的急性缺血性非心源性腦卒中患者，早期使用替羅非班可增加優(yōu)良功能預(yù)后的可能性，在安全性方面，替羅非班治療組患者的顱內(nèi)出血發(fā)生率較低，但高于安慰劑組。
這項研究填補(bǔ)了抗血小板藥物在卒中溶栓后窗口期應(yīng)用的循證空白，為優(yōu)化中國卒中患者的治療策略提供了高質(zhì)量證據(jù)。
論文鏈接：
1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503678
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2413344
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503867
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