2025年7月7日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，中美華東登記了一項國內(nèi) III 期臨床研究，以在二 甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病受試者中評價 HDM1002 片與達格列凈相比的有效性和安全性。研究的主要目的是證實 HDM1002 片控制血糖的療效非劣效于達格列凈。
HDM1002是華東醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的創(chuàng)新小分子藥物，是具有口服活性、強效、高選擇性的小分子GLP-1R完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1R，誘導環(huán)磷酸腺苷（cAMP）產(chǎn)生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。
今年 3 月，HDM1002 片已啟動用于超重或肥胖人群的體重管理的中國 Ⅲ 期臨床研究（CTR20251246），試驗的主要目的是在減少飲食熱量攝入和增加體力活動基礎上。這項研究已在國內(nèi)完成首例受試者入組，主要指標預計將于明年 6 月 30 日完成。
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資料來源：1.Insight數(shù)據(jù)庫
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