基于微生物群的療法在疾病預防和治療方面展現(xiàn)出誘人的前景，其治療和輔助功能不僅限于感染性疾病、慢性病和惡性腫瘤。大量證據(jù)表明，通過補充足量的益生菌來優(yōu)化腸道微生物群結構，可為結直腸癌（CRC）的預防和治療帶來機遇。從機制上講，這些益生菌主要通過修復屏障、調(diào)節(jié)免疫、與宿主原生微生物群相互作用以及減輕治療相關副作用來發(fā)揮效應功能。這些研究突顯了益生菌干預策略的重要性，這一策略可進一步加以利用以促進結直腸癌的治療。
2025 年 7 月 8 日，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院馬延磊團隊在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 發(fā)表了題為：Perioperative administration of CBM588 in colorectal cancer radical surgery: A single-center, randomized controlled trial 的研究論文。
該研究報道了益生菌補充劑 CBM588 在接受根治性手術的結直腸癌患者中具有良好的耐受性，且促進了結直腸癌患者術后的腸道功能恢復，減少了感染并發(fā)癥并增強全身免疫狀態(tài)。
CBM588（Clostridium butyricum MIYAIRI 588）是活菌微生物制劑的代表之一，其含有丁酸梭菌（Clostridium butyricum），能夠帶來多種健康益處。CBM588 最初研發(fā)旨在緩解東亞地區(qū)常見的胃腸道疾病，例如便秘、腹瀉、消化不良和腸道菌群失調(diào)。臨床前研究還揭示了其在癌癥免疫治療（例如肺癌和腎細胞癌）中顯著的協(xié)同效應。
經(jīng)過多年研發(fā)，CBM588 在慢性腸道疾病的臨床實踐中已展現(xiàn)出療效和安全性。更重要的是，它已經(jīng)形成了具有較高性價比的成熟商業(yè)化體系。然而，有關 CBM588 在結直腸癌（CRC）患者中應用的證據(jù)十分有限。因此，迫切需要嚴格控制的研究來評估 CBM588 在結直腸癌手術干預中的實際效果。
在這項最新研究中，研究團隊報告了一項 4 期、開放標簽、隨機對照臨床試驗，以評估 CBM588 作為結直腸癌圍手術期輔助治療的安全性和短期療效。
主要療效指標為術后的腸道功能，通過首次排氣時間、排便恢復時間以及首次攝入流質(zhì)和半流質(zhì)食物的時間來評估。次要結局指標為術后并發(fā)癥的發(fā)生率和免疫狀態(tài)。
結果顯示，在圍手術期使用 CBM588 能顯著促進患者的腸道功能恢復，降低感染并發(fā)癥的風險，并通過增加循環(huán) T 細胞來增強全身免疫。
這些結果表明，CBM588 是一種很有前景的益生菌，在接受根治性手術治療的結直腸癌患者中具有良好的耐受性。
該研究的核心發(fā)現(xiàn)：
總的來說，這項隨機、空白對照臨床試驗的結果表明，在結直腸癌患者圍手術期使用 CBM588 具有良好效果，這表明具有良好耐受性的益生菌補充劑能夠促進腸道功能恢復，并大幅降低術后感染相關并發(fā)癥的風險。此外，該研究還表明，CBM588 可以增加抗腫瘤效應 T 細胞數(shù)量從而增強患者的全身免疫狀態(tài)。這些發(fā)現(xiàn)突顯了益生菌應用在臨床中的潛在擴展價值，并促使進一步的功能性研究。
論文鏈接：
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00307-6
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