2025年7月4日，特朗普如愿在“美國獨立日”這天簽署了《One Big Beautiful Bill Act》（以下稱為《大美麗法案》）。
該法案以減稅、削減社會福利支出、增加軍事和邊境安全預(yù)算為核心，引發(fā)財政赤字?jǐn)U大及社會公平爭議。
其中，爭議最大的莫過于對醫(yī)療補助計劃（Medicaid）的大幅削減，未來十年將削減近1萬億美元，并引入工作制度，即19-64歲的補助對象需每月80小時，有受撫養(yǎng)人年齡在14歲以下或有醫(yī)療狀況者可豁免，以此抬高門檻。
美國醫(yī)保同樣由社保與商保組成。商保由私營保險公司運營，而社保則由美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）公負(fù)責(zé)，包括醫(yī)療保險（Medicare），主要面向65歲以上老人及殘障人士；而Medicaid，則類似于低保等計劃。
Medicaid源于1965年美國《社會保障法》的授權(quán)，最初僅覆蓋失去父母支持的低收入兒童、老年人和殘疾人等特定群體。2010年，奧巴馬政府推出《平價醫(yī)療法案》(ACA），提供稅收抵免，并鼓勵各州擴大Medicaid范圍。
之后，拜登政府在ACA的基礎(chǔ)上又推出了《通脹削減法案》（IRA），不僅“引入”了藥品價格談判機制，還重新開放ACA醫(yī)保注冊通道，再次提升醫(yī)保的覆蓋率和普及度，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，新增約2000萬人獲得Medicaid參保資格。
而隨著《大美麗法案》的簽署，不僅終止了美國去過一直以來的Medicaid擴張，還削減了ACA保險的補貼機制，CBO預(yù)計會導(dǎo)致約310萬市場參保人失保。此外，疊加ACA保險補貼將于今年底到期，美國參保人數(shù)將進(jìn)一步縮減。
根據(jù)國會預(yù)算辦公室（CBO）的估計，到2034年，該法案對醫(yī)療補助計劃的修改可能導(dǎo)致1180萬美國人失去健康保險，覆蓋面將回退至奧巴馬醫(yī)改之前的水平。一定程度上，逆轉(zhuǎn)了拜登和奧巴馬政府時期在醫(yī)保領(lǐng)域的諸多進(jìn)展。
按照特朗普所說“民主黨人強調(diào)的醫(yī)療補助和營養(yǎng)援助計劃的削減”是因為那其中充滿了“浪費、欺詐和濫用”。
對此，有人認(rèn)為向醫(yī)療保險“動刀子”是不可取的，這會陷入惡性循環(huán)。沒有醫(yī)保的人數(shù)大幅增加，而美國急診卻無關(guān)保險，費用仍會落到保險公司，并最終轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)保支付方。
那么，這對藥企有何影響？處方藥影響有限，特藥影響較大。Medicaid面向的本就是低收入人群，抗體藥，CAR-T等藥品價格高昂，無保險人群多無法承受，可能導(dǎo)致目前部分州已經(jīng)覆蓋特藥的領(lǐng)域出現(xiàn)銷量下跌，從而反饋到藥企進(jìn)行資源再配置。
除此之外，《大美麗法案》的“減稅”政策對藥企無疑是利好的。在特朗普第一任期時，把企業(yè)所得稅率從35%下調(diào)到21%，然而這項減稅政策很快就要到期。此次法案簽署，直接將21%的企業(yè)所得稅率長期固定下來。
這對周期長、投資大、不穩(wěn)性高的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，意義重大。尤其是當(dāng)下資本寒冬，藥企融資困難，稅務(wù)優(yōu)化可減輕整個創(chuàng)新藥鏈條的整體壓力，進(jìn)而擴大藥企“退出”窗口。
而在一眾藥企中，孤兒藥藥企獲益最為“實在”，主要原因為《大美麗法案》對孤兒藥的免談判資質(zhì)進(jìn)行了放寬，即允許藥企對治療多種罕見疾病的藥物保持較高的價格。
此前，拜登政府為壓低藥價，在IRA的原始條款中提出：僅對單一適應(yīng)癥的孤兒藥免除政府價格管制，若企業(yè)尋求第二個罕見病適應(yīng)癥，其價格將納入談判范圍。對此，部分藥企表示抗議，認(rèn)為該條例抑制了罕見病適應(yīng)癥研發(fā)的積極性。2022年，Alnylam便以此為由取消了RNAi療法vutrisiran針對Stargardt病的III期試驗。
但木已成舟，為破解“一藥一癥” 難題，兩黨曾聯(lián)手推出《ORPHAN Cures Act》，試圖將IRA的價格豁免擴展至所有孤兒藥適應(yīng)癥，并延遲非孤兒適應(yīng)癥獲批后的談判資格，直至《大美麗法案》簽署。
綜上所訴，《大美麗法案》對制藥業(yè)的影響并非單一負(fù)面。首先“減稅”與“減支”誰的影響更為深遠(yuǎn)，無法衡量；其次，政策落實程度與周期，具有不確定性；最后，不難看出美國的“糾錯”機制頗為靈活，“朝令夕改”并非先例。
參考資料：
1.“大漂亮法案”下的風(fēng)暴：特朗普新法案對美國醫(yī)藥行業(yè)的沖擊與機遇（KK的學(xué)習(xí)城堡）
2.上千萬人失去醫(yī)保！特朗普“大而美”法案支持率僅36%（第一財經(jīng)資訊）
3.美國減稅法案對藥品市場的影響（村夫日記LatitudeHealth）
4.其他公開資料
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
