近日，印度的仿制藥公司Glenmark Pharmaceuticals收獲了來自艾伯維的青睞，該公司旗下與瑞士盟友Ichnos Sciences合資公司Ichnos Glenmark Innovation（IGI） 開發(fā)的三抗藥物ISB 2001是這次合作的重點。
根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得在北美、歐洲、日本和大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化CD3/BCMA/CD38三抗ISB 2001 的獨家權(quán)利。而IGI將獲得 7 億美元的預付款，并可能獲得高達 12.25億美元的額外里程碑付款。
一些市場分析師表示，這可能是印度公司在生物技術(shù)領域最大的一筆交易。
早先我們曾經(jīng)介紹過這款可能是“業(yè)內(nèi)潛在最佳”三抗。
強生競品的挑戰(zhàn)者？
ISB 2001運用了Ichnos Sciences的BEAT平臺（基于T細胞受體的抗體的雙特異性接合）能夠?qū)細胞表面蛋白CD3的結(jié)合位點連接到抗體重鏈上，重鏈上同時兼有BCMA結(jié)合位點，Y型的另外一邊重鏈則能夠靶向CD38。采用1:1:1的Fab結(jié)構(gòu)設計，同時并引入Fc段突變（L234A/L235A/P329A）以消除ADCC效應。
此前在Nature Cancer發(fā)表的文獻表明，這款三抗的主要賣點是能優(yōu)于強生（cd38單抗xCD3-BCMA雙抗）teclistamab+daratumumab的組合，ISB 2001在臨床前的體外和體內(nèi)數(shù)據(jù)都更為優(yōu)異。
在CRS問題上，ISB 2001也具有一定潛在優(yōu)勢，雖然細胞毒性上，ISB 2001比teclistamab高10-100倍，但ISB 2001在體外誘導了相似的細胞因子分泌。
這表明ISB 2001可能擁有更為優(yōu)秀的治療窗口。
目前ISB 2001已經(jīng)成為全球首個進入臨床的BCMA/CD38/CD3三特異性抗體。2025年ASCO年會的壁報文件表明，在嚴重預處理的復發(fā)/難治性骨髓瘤患者群體中，在活性劑量≥ 50 g/kg時，持續(xù)總緩解率(ORR)為79%，高完全/嚴格完全緩解率(CR/sCR)為30%，具有良好的安全性。
總結(jié)
艾伯維最近似乎有進軍多發(fā)性骨髓瘤適應癥的想法，先是引進先聲的CD3/BCMA/GPRC5D三抗（SIM0500），現(xiàn)在買下BCMA/CD38/CD3三特異性抗體，無不體現(xiàn)進軍該領域的決心。唯一值得擔憂的是，此次出價似乎有些過高了。
參考來源：
Carretero-Iglesia, L., Hall, O.J., Berret, J. et al. ISB 2001 trispecific T cell engager shows strong tumor cytotoxicity and overcomes immune escape mechanisms of multiple myeloma cells. Nat Cancer (2024).
https://doi.org/10.1038/s43018-024-00821-1
https://iginnovate.b-cdn.net/igi_pdfs/publications/ASCO%202025-%20Oral%20Presentation%20Final%202.pdf
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