2.6億市值躍升：一個臨床案例如何撼動華爾街？
2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣布其異體iNKT細胞療法agenT-797在治療轉移性睪丸癌和胃癌方面取得重大突破，相關個案報告發(fā)表于《Oncogene》（Nature子刊）。這一消息引發(fā)資本市場強烈反應，公司股價單日暴漲730%，盤中最高漲幅達837%，市值從約0.31億美元躍升至約2.6億美元，單日成交量約4300萬股（約為三個月均值的數(shù)百倍），收盤價為64.17美元。這一現(xiàn)象反映了市場對細胞療法的高度期待，也凸顯了agenT-797在免疫治療耐藥實體瘤中的潛在價值。（數(shù)據(jù)來源：MiNK公司新聞稿、Yahoo Finance，2025-07-11）
MiNK Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，致力于開發(fā)基于不變性天然殺傷T細胞（Invariant Natural Killer T cells, iNKT）的異體細胞療法。公司專注于利用iNKT細胞的獨特免疫調節(jié)功能，針對實體瘤、移植物抗宿主病（GVHD）等適應癥。iNKT細胞是一種罕見但功能強大的免疫細胞類型，能夠同時發(fā)揮直接殺傷腫瘤和調節(jié)免疫微環(huán)境的雙重作用。公司通過基因工程和細胞擴增技術，開發(fā)出異體iNKT細胞療法，旨在解決傳統(tǒng)免疫療法在實體瘤治療中的局限性。（來源：MiNK官網(wǎng)和投資者報告，2025 Q1）
這次股價暴漲反映了投資者對兩個稀缺價值的認可：首先，這是全球首例報道的iNKT療法在實體瘤中實現(xiàn)完全緩解的個案，填補了細胞治療領域的關鍵空白；其次，現(xiàn)貨型異體療法的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢——凍存制劑即取即用（對比傳統(tǒng)自體CAR-T需定制3-6周），且在-80℃條件下活性維持≥24個月。年產(chǎn)能超10,000劑，成本為傳統(tǒng)CAR-T的1/5。（來源：MiNK GMP生產(chǎn)報告，2025）
MiNK 2025年2月啟動II期胃癌試驗（NCT06251973），探索聯(lián)合雙抗（botensilimab/balstilimab），2025年7月新一代CAR-iNKT管線（靶向PRAME/FAP）進入臨床前。
臨床數(shù)據(jù)解析：突破實體瘤治療瓶頸
在Phase 1劑量遞增試驗中（N=15），agenT-797顯示出初步療效和安全性信號。一名轉移性睪丸癌患者（序貫失敗（非三聯(lián)同時使用），患者先后接受鉑類化療、干細胞移植、抗PD-1/CTLA-4/TIGIT治療均無效）接受單次agenT-797聯(lián)合PD-1抑制劑后，PET-CT影像顯示腫瘤完全消失，血清標志物（AFP/HCG）恢復正常。截至2025年6月（論文發(fā)表時），患者已維持無癌生存超2年。（來源：《Oncogene》2025；注：TIGIT抑制劑在睪丸癌的應用基于2024-2025臨床試驗擴展，如NCT04592211）
該療法同時在轉移性胃癌中展現(xiàn)積極效果：在小樣本組中，單次輸注后腫瘤縮小約42%（per RECIST 1.1標準，客觀緩解率ORR），中位無進展生存期（PFS）超過9個月（對比傳統(tǒng)化療的3-5個月中位PFS）。（來源：MiNK ASCO 2025海報#4563；NCCN胃癌指南2025版）
更值得注意的是其安全性：在試驗中（N=12），未發(fā)生3級以上細胞因子釋放綜合征（CRS）、神經(jīng)毒性或GVHD，僅有短暫性低熱（CTCAE 1級，于48小時內自愈）。這對比自體CAR-T療法的CRS發(fā)生率（20-30%，NEJM 2023），顯示出潛在優(yōu)勢，但需更大樣本驗證。（來源：MiNK技術白皮書，2025）
機制與技術壁壘：為何iNKT難以復制？
這一突破的核心在于iNKT細胞的雙通路作用機制：通過識別腫瘤細胞表面CD1d分子直接裂解癌細胞，同時通過CD1d識別裂解腫瘤細胞分泌IFN-γ激活T/NK細胞，抑制MDSC等免疫抑制細胞，逆轉微環(huán)境、抑制骨髓來源抑制細胞（MDSC），將“冷腫瘤”轉化為“熱腫瘤”并逆轉免疫治療耐藥性。（來源：MiNK技術白皮書，2025）然而，需注意CD1d表達在實體瘤中的局限性（陽性率20-50%，Cancer Immunology Research 2024），可能引發(fā)免疫相關不良事件（irAE）。
MiNK的技術護城河進一步強化其競爭力：
· 細胞來源稀缺：健康供體中iNKT占比<0.1%（對比常規(guī)T細胞>60%）。
· 擴增工藝：MiNK專利培養(yǎng)基實現(xiàn)百億級擴增（對比競品<10億級）。
· 現(xiàn)貨優(yōu)勢：對比Allogene的AlloCAR-T（72小時制備），agenT-797的凍存模式更易規(guī)?；?。
MiNK正在積極尋求與制藥公司和學術機構的合作，以加速臨床開發(fā)和商業(yè)化。（來源：公司公告，2025）
誰能復制MiNK奇跡？國內布局概覽
在中國，異體iNKT細胞療法仍處于早期階段，主要由初創(chuàng)企業(yè)和學術機構推動，尚未有產(chǎn)品進入CAR-iNKT臨床階段。以下是基于公開信息的代表性進展（來源：ClinicalTrials.gov、NMPA數(shù)據(jù)庫、會議摘要，2025）：
1. 北京基因啟明生物科技有限公司
技術平臺：全球首家開發(fā)iNKT細胞系列管線，擁有完全自主知識產(chǎn)權的iNKT細胞超量擴增平臺，突破性解決異體細胞規(guī)?；a(chǎn)難題。
核心產(chǎn)品：GKL-006Allo注射液
· 適應癥：不可切除的原發(fā)性肝細胞癌（2023年獲批臨床）、肝癌術后預防復發(fā)（2024年）、晚期胰腺癌（2024年），以及實體瘤（2025年6月IND獲受理）。
· 臨床進展：國內首個進入注冊性臨床的異體通用現(xiàn)貨型iNKT細胞產(chǎn)品，覆蓋肝癌、胰腺癌等高發(fā)實體瘤。
2. 上藥生物治療 & 復旦大學：CAR-iNKT療法的國內領跑者
技術突破與亮相：AXL-CAR-iNKT細胞療法
核心機制：靶點：AXL（在三陰乳腺癌、肺癌中高表達，促進轉移和耐藥）；設計：在iNKT細胞上嵌合AXL-CAR，增強腫瘤靶向性
數(shù)據(jù)亮點（2024 AACR壁報#LB172）：
· 三陰乳腺癌模型：CAR-iNKT組腫瘤完全消退率70%；
· 肺癌模型：顯著抑制轉移灶形成（轉移結節(jié)減少82%）；
· 安全性：未觀察到細胞因子風暴或脫靶毒性。
學術背書：朱棣教授團隊在《Nature Communications》發(fā)表的預研論文（2023）證實："iNKT細胞聯(lián)合CAR工程可克服實體瘤微環(huán)境免疫抑制"
3. 科霸生物（與澳大利亞Arovella合作）
合作方向：開發(fā)全球首 款靶向Claudin 18.2的CAR-iNKT療法，利用單抗序列增強靶向性。
進展：尚處臨床前階段，未披露國內試驗計劃。
結束語
MiNK Therapeutics的agenT-797通過iNKT雙通路機制，為耐藥實體瘤提供了新路徑：在睪丸癌中實現(xiàn)完全緩解（CR），在胃癌中延長PFS，同時展現(xiàn)良好安全性。其“即用型”模式凸顯產(chǎn)業(yè)潛力。在中國市場，基因啟明生物已推進異體iNKT療法進入肝癌注冊臨床，上藥生物與復旦大學則專注于CAR-iNKT的工程化探索。這些進展共同表明，異體iNKT技術正在成為實體瘤免疫治療的重要發(fā)展方向。
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