截至7月15日，東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，共有97家上市藥企披露了上半年業(yè)績預(yù)告，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、美諾華、甘李藥業(yè)、藥明康德等20家凈利潤增幅在100%以上，其中CRO龍頭藥明康德預(yù)計上半年實現(xiàn)凈利85.61億元，在目前發(fā)布預(yù)告的藥企中歸屬凈利潤最高。
數(shù)據(jù)：東方財富Choice數(shù)據(jù)；圖片來源：資本秘聞
97家發(fā)布半年業(yè)績預(yù)告的藥企中，53家歸屬凈利潤出現(xiàn)增長，通化東寶、翰宇藥業(yè)、莎普愛思、天目藥業(yè)等7家扭虧；42家預(yù)計出現(xiàn)虧損，如達(dá)安基因、海南海藥、萬泰生物、哈三聯(lián)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等。
龍頭藥明康德凈利潤翻倍 頭部CRO們業(yè)績復(fù)蘇
國內(nèi)CRO龍頭藥明康德歸屬股東的凈利潤增長101.92%，其中包含出售聯(lián)營公司部分股權(quán)所獲得的投資收益，基本每股收益預(yù)計約人民幣3.01元/股，同比增長約106.16%。
業(yè)內(nèi)預(yù)計藥明康德業(yè)績超預(yù)期的原因之一是TIDES（寡核苷酸和多肽）業(yè)務(wù)爆發(fā)。
2024年，藥明康德TIDES業(yè)務(wù)收入達(dá)58.0億元，同比增長70.1%。這一增長主要得益于GLP-1減肥藥的市場需求激增，以及藥明康德在該領(lǐng)域的產(chǎn)能擴(kuò)張和技術(shù)優(yōu)勢。截至2025年3月末，藥明康德TIDES在手訂單同比增長105.5%，且服務(wù)分子數(shù)量同比提升25%。
此外，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、諾泰生物等頭部多肽原料藥企業(yè)2025上半年的業(yè)績也很亮眼。在司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等“減肥神藥”的催化下，國內(nèi)多肽原料類企業(yè)也火了一把，相關(guān)上市公司還有昊帆生物、常山藥業(yè)、奧銳特等。
不僅是藥明康德，藥明生物、藥明合聯(lián)、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英、博騰股份在2025年的業(yè)績指引中均表達(dá)了樂觀預(yù)期，預(yù)計收入增長10-35%不等。
美迪西生物醫(yī)藥首席科學(xué)官彭雙清在近日舉行的2025昌平醫(yī)藥健康金融投資創(chuàng)新論壇上指出，CRO是藥物研發(fā)的基石，隨著創(chuàng)新藥市場的擴(kuò)大，中國CRO的市場規(guī)模從2018年的不到400億元增長到了2024年的超1000億元，預(yù)計未來幾年，CRO市場的增長率保持在15%以上。
中郵證券也分析稱，經(jīng)歷2022年大幅下降、2023年進(jìn)一步萎縮后，2024年全球醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資規(guī)?；謴?fù)正增長，隨著我國創(chuàng)新藥政策支持配套政策的陸續(xù)落地和需求的逐步回暖，CRO龍頭公司率先受益于行業(yè)復(fù)蘇，訂單增速提速。
中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的重要時刻 從跟隨效仿到原創(chuàng)探索
創(chuàng)新藥暖風(fēng)不斷，前FDA高級臨床審評官、上海禮邦醫(yī)藥首席科學(xué)官肖申在2025昌平醫(yī)藥健康金融投資創(chuàng)新論壇上指出，中國biotech正處于從“跟隨-效仿”轉(zhuǎn)向“原創(chuàng)性的深度探索”的重要時刻。
2025年以來，在創(chuàng)新藥利好政策密集釋放、初創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO提速、大額海外BD等因素的催化下，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)看漲。據(jù)浦銀國際統(tǒng)計，今年以來（截至6月6日）表現(xiàn)最 好的是創(chuàng)新藥子板塊，上漲62%，尤其是港股創(chuàng)新藥上漲78%，刷新自2018年以來半年漲幅紀(jì)錄。
前FDA高級臨床審評官、上海禮邦醫(yī)藥首席科學(xué)官肖申提出我國創(chuàng)新藥歷經(jīng)早期（2015年）政策試點，如MAH改革，2015-2020年的政策+資本驅(qū)動，進(jìn)入2021年以來的產(chǎn)業(yè)驅(qū)動+全球化布局新階段。
2024年中國新藥獲批上市量僅次于美國，中國邁入全球創(chuàng)新藥首發(fā)第一梯隊，以及全球FIC創(chuàng)新藥的重要來源。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量居歷史高位，國家藥監(jiān)局（NMPA）累計批準(zhǔn)93款新藥，包括47款化藥（小分子、多肽及核酸）、37款生物藥（單抗、雙抗、ADC、細(xì)胞療法等）、9款中藥；2024年中國創(chuàng)新藥license out交易數(shù)量超過120起，交易總金額超500億美元，超越2023年的披露交易總金額465億美元，創(chuàng)新藥出海勢頭仍保持高景氣。
同年，神州細(xì)胞、百利天恒、科興制藥、康寧杰瑞制藥、榮昌生物、百濟(jì)神州、諾誠健華、再鼎醫(yī)藥、君實生物等均實現(xiàn)虧損收窄，中郵證券認(rèn)為，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，正快速進(jìn)入到商業(yè)化兌現(xiàn)階段。
fast-follow紅利減少 中國藥企如何突圍？
肖申認(rèn)為，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸從政策驅(qū)動轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)能力驅(qū)動，并構(gòu)建“政策-研發(fā)-回報”閉環(huán)。
在政策驅(qū)動階段，2015年審評審批改革，大幅縮短了創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批時間；醫(yī)保支付支持下，約80%的創(chuàng)新藥可以在上市2年內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍；資本市場助力下，港交所18A、科創(chuàng)板及北交所的設(shè)立，為創(chuàng)新藥打開多元化融資渠道。
值得一提的是，2025年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，明確對三類創(chuàng)新藥開通“30日審評通道”：適用對象：中藥、化學(xué)藥品、生物制品1類創(chuàng)新藥，且需滿足以下任一條件：獲國家全鏈條重點支持的臨床急需品種；兒童藥或罕見病藥物；全球同步研發(fā)的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨床試驗。
相關(guān)分析指出，美國FDA的IND審批為30個日歷日（約21個工作日），中國新政后與之差距顯著縮小，之后全球同步研發(fā)品種可借此實現(xiàn)中外臨床進(jìn)度同步，提升海外授權(quán)議價能力。
在產(chǎn)業(yè)能力驅(qū)動階段，中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力提升，2015年到2024年，中國企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥數(shù)量爆發(fā)，呈現(xiàn)管線數(shù)量與質(zhì)量雙升的局面；臨床研究能力增強，2015年-2024年，中國開展的創(chuàng)新藥臨床試驗總量實現(xiàn)跨越式增長，臨床試驗質(zhì)量不斷提高；商業(yè)化能力提升：創(chuàng)新藥在中國核心醫(yī)院市場的占比從2015年的21%增長至2024年的29%，出海進(jìn)程顯著提速，2024年中國創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款雙雙刷新歷史最高紀(jì)錄。
不過，必須看到的是，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨資產(chǎn)同質(zhì)化、商業(yè)化遇冷、資本退潮、出海難度提升等挑戰(zhàn)，fast-follow的紅利正在減少。
雖然中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷成熟，但是與美國相比仍有短板，尤其在原研、注冊等方面。中美創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的核心能力還存在差距，從基礎(chǔ)研究、研發(fā)投入、臨床資源，到生產(chǎn)制造、技術(shù)平臺、市場支付、國際化能力等方面。
中國藥企如何從快仿到深度突圍？肖申的建議是：階段1、靶點洞察與共建研發(fā)，聚焦機制創(chuàng)新或重新定義已知靶點；與CRO/學(xué)術(shù)/平臺方共建驗證體系；AI輔助靶點篩選與早研組合設(shè)計；階段2、全球臨床設(shè)計與注冊協(xié)同，初始設(shè)計即考慮多區(qū)域注冊要求；與FDA/EMA/NMPA溝通同步推進(jìn)；提前規(guī)劃適應(yīng)癥與試驗人群選擇；階段3、商業(yè)路徑共建與利益綁定，構(gòu)建海外市場渠道（歐美/新興市場）；與MNC共建產(chǎn)品線而非單一交易；通過階段性權(quán)益設(shè)計保障長期綁定。
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