雙表位ADC :擬納入CDE突破性治療品種

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來(lái)源：抗體圈

2025-07-17

近期，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用TQB2102被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）擬納入突破性治療品種，擬用于 HER2 陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

近期，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用TQB2102被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）擬納入突破性治療品種，擬用于 HER2 陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。此前，公司于2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上披露了TQB2102的三項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，其中，新輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的II期研究結(jié)果顯示，單藥8周期組總病理完全緩解（tpCR）率達(dá)73.1%，6mg/kg劑量組tpCR率達(dá)76.9%。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用TQB2102被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）擬納入突破性治療品種，擬用于 HER2 陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。