7月15日,第11批國采報量文件正式發(fā)布,現(xiàn)就第11批國采涉及的市場規(guī)模、產(chǎn)品和企業(yè)情況做一分析。
規(guī)模
第11批國采涉及的55個品種,于2024年在全國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額近440億元,位居前11批國采同口徑市場規(guī)模第八位,僅高于第二批、第六批、第九批等三批的市場規(guī)模,比第十批(550億元)的還少110億元(少了1/5),只有第五批(866億元)的一半。盡管品種數(shù)量不算少,但適合國采的大品種數(shù)量已日漸稀少,所以第11批整體規(guī)模也較小。
前11批國采涉及市場規(guī)模最大的是第五批(866億元)、最小的是第九批(263億元),中位數(shù)是第四批(552億元)和第十批(550億元)。
如下圖所示,第11批國采,涉及市場規(guī)模最大的品種是頭孢唑肟注射劑,2024年賣了46.82億元,也是競爭最激烈的品種之一,目前符合條件企業(yè)數(shù)已達40家,其中,市場份額最高的是西南藥業(yè),占了39.81%,西南藥業(yè)將迎來巨大沖擊。
>40億元的還有1個品種,即達格列凈口服常釋劑型,2024年銷售額40.89億元,目前共有29家企業(yè)符合條件,市場仍被原研企業(yè)阿斯利康壟斷,阿斯利康的達格列凈片(安達唐)占比高達97.6%,國采將觸及專利懸崖效應(yīng),其市場將被本土企業(yè)分食;
30~40億元的有1家,即抗流感“神藥”奧司他韋顆粒劑。2024年賣了30.54億元,長期由宜昌東陽光長江藥業(yè)(其商品名“可威”)獨霸市場,其市場將被7家后來者分割;
20~30億元的有2家,即法莫替丁注射劑、苯唑西林注射劑,2024年分別賣了28.4億元、26.8億元,分別有41家、13家企業(yè)符合條件。其中,法莫替丁注射劑是截至目前競爭最為激烈的品種,多達41家符合條件,創(chuàng)歷史之最。前十批國采競爭企業(yè)最多的是第十批的間苯三酚注射劑和西格列汀口服常釋劑型,分別為36家、35家。上述2個品種中占市場份額最大的企業(yè)分別是法莫替丁注射劑(山西威奇達光明占16%)、苯唑西林注射劑(四川制藥占37%);
15~20億元的有3家,即羅沙司他口服常釋劑型、洛索洛芬貼劑、溴己新注射劑,2024年分別賣了19.8億元、19.1億元和17.3億元。目前符合條件的企業(yè)數(shù)分別有19家、7家和16家。上述3個品種市場份額最大企業(yè)分別是羅沙司他口服常釋劑型(琺博進占100%)、洛索洛芬貼劑(湖南九典占70%)、溴己新注射劑(石家莊四藥占26%);
10~15億元的有5個品種,其2024年銷售額、競爭企業(yè)數(shù)、市場份額最大情況具體如下:復(fù)方醋酸鈉林格注射液/鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液(12.1億元、12家、南京正大天晴占38%)、奧拉帕利口服常釋劑型(12億元、9家、阿斯利康占100%)、二羥丙茶堿注射劑(11.4億元、37家、吉林津升占78%)、貝前列素口服常釋劑型(10.5億元、10家、北京泰德占88%)、普伐他汀口服常釋劑型(10.3億元、9家、第一三共占65%)。
8~10億元的有6個品種,其2024年銷售額、競爭企業(yè)數(shù)、市場份額最大情況如下,阿戈美拉汀口服常釋劑型(9.5億元、17家、江蘇豪森占83%)、腺苷蛋氨酸注射劑(9.2億元、9家、美國雅培占48%)、福沙匹坦雙葡甲胺注射劑(9.1億元、7家、正大天晴占69%)、多巴絲肼口服常釋劑型(9億元、14家、羅氏占97%)、瑞巴派特口服常釋劑型(8.7億元、15家、浙江遠(yuǎn)力健占55%)、阿伐曲泊帕口服常釋劑型(8.6億元、17家、Aka Rx占100%)。(詳見下圖)
截至目前,第11批國采涉及產(chǎn)品最多的企業(yè)是倍特藥業(yè),共涉及16個品種,是歷批國采以來涉及該企業(yè)產(chǎn)品數(shù)最多的一次。
科倫和復(fù)星各涉及15個產(chǎn)品,石家莊四藥、正大天晴分別涉及14個、13個,石藥和福安各涉及12個、齊魯和新和成各涉及10個產(chǎn)品。
倍特藥業(yè)和石家莊四藥是為數(shù)不多的被國采所成就的制藥企業(yè)。
前九批國采累計中選品種數(shù)最多的依次是齊魯、科倫、揚子江、中國生物制藥、倍特藥業(yè)、石藥和復(fù)星。(詳見下圖)
附:擬納入第十一批集采的藥品
附:過評數(shù)量達到條件未納入第十一批集采的藥品
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