7月14日，勃林格殷格翰與利奧制藥達成一項獨家全球許可及轉(zhuǎn)讓協(xié)議，旨在商業(yè)化并進一步開發(fā)創(chuàng)新療法SPEVIGO®（spesolimab），讓更多患泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）的患者能夠獲得這種治療。
SPEVIGO®是一種創(chuàng)新型、人源化且選擇性單克隆抗體。它通過靶向并阻斷白細胞介素-36（IL-36）受體的激活來發(fā)揮作用。IL-36是免疫系統(tǒng)中的一個關(guān)鍵信號通路，與包括GPP在內(nèi)的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機制密切相關(guān)。SPEVIGO®不僅是首個專門針對IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，也是首個在經(jīng)過統(tǒng)計學檢驗、隨機、安慰劑對照試驗中評估的GPP發(fā)作治療藥物。
它已經(jīng)在美國、日本、中國和大部分歐洲國家等超過40個國家獲得批準用于治療成人GPP發(fā)作，并且在歐盟、美國和中國還獲得了泛發(fā)性膿皰型銀屑病擴展適應癥的批準。此外，SPEVIGO®目前還在針對其他IL-36介導的皮膚疾病進行研究。
此次合作的深層意義在于，它將利奧制藥在皮膚病領(lǐng)域六十多年的深厚專業(yè)知識，與勃林格殷格翰在全球40多個國家成功推廣SPEVIGO?的豐富經(jīng)驗相結(jié)合。利奧制藥將利用其全球醫(yī)學皮膚病商業(yè)平臺，負責SPEVIGO®的商業(yè)化和進一步開發(fā)工作，以提高疾病認知度，并確保GPP患者能夠獲得治療。
這項合作不僅限于GPP，還為探索spesolimab在其他具有高度未滿足醫(yī)療需求的皮膚病中的潛力提供了機會，這些疾病也與IL-36通路有關(guān)。利奧制藥現(xiàn)有戰(zhàn)略性皮膚病產(chǎn)品組合將通過勃林格殷格翰的旗艦皮膚病產(chǎn)品SPEVIGO®得到補充，進一步鞏固了其為患者提供變革性藥物的長期承諾。此次交易預計將于2025年下半年完成，但需獲得并購控制審批，勃林格殷格翰將獲得9000萬歐元的前期預付款，以及里程碑付款和分級特許權(quán)使用費。
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