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CPHI制藥在線 資訊 中檢院發(fā)布藥品注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)范修訂版通告

中檢院發(fā)布藥品注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)范修訂版通告

來(lái)源:中國(guó)食品藥品檢定研究院
  2025-07-18
為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))相關(guān)要求,現(xiàn)發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》,自2025年8月1日起實(shí)施。

中檢院發(fā)布藥品注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)范修訂版

       為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))相關(guān)要求,進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序,細(xì)化藥品注冊(cè)檢驗(yàn)技術(shù)要求,更好發(fā)揮藥品審評(píng)審批的技術(shù)支撐作用,促進(jìn)高效能監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),現(xiàn)發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》,自2025年8月1日起實(shí)施。

       特此通告。

       附件:

       1.《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》

       2.《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》政策解讀

       中檢院

       2025年7月14日

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