7月16日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）網站顯示，百濟神州與安進合作開發(fā)的注射用塔拉妥單抗（tarlatamab）上市申報獲受理。
此前，該藥物已被納入優(yōu)先審評程序，擬用于既往接受過至少二線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治療。
塔拉妥單抗作為同類首 創(chuàng)（First-in-class）的DLL3/CD3雙特異性抗體，或將為小細胞肺癌（SCLC）患者的后線治療帶來突破性進展。
塔拉妥單抗是一款由安進研發(fā)的first-in-class的CD3/DLL3雙抗藥物，能夠同時結合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，進而激活T細胞殺傷表達DLL3蛋白的腫瘤細胞，通過形成溶細胞突觸誘導腫瘤細胞裂解。
百濟神州已經與安進公司達成全球腫瘤戰(zhàn)略合作，共同推進塔拉妥單抗在中國的開發(fā)和商業(yè)化。
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