2025年6月24日-26日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十三屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2025）暨“第十八屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2025）在上海新國際博覽中心成功舉辦。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務(wù)平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。精心策劃并專訪了22位制藥行業(yè)專家大咖，話題涵蓋新藥出海、國際合作、熱門靶點研究、AI制藥、智能生產(chǎn)、合規(guī)管理等多方面，收獲許多真知灼見與生動案例。讓我們通過專家視角解鎖行業(yè)創(chuàng)新密碼，為中國制藥的全球化躍遷按下加速鍵！
本次展會，制藥在線很榮幸采訪到明捷醫(yī)藥創(chuàng)始人&總經(jīng)理顧凱，探討如下話題：
1、新藥出海是一個漫長且復(fù)雜的過程，涉及政策法規(guī)、臨床試驗、知識產(chǎn)權(quán)、市場競爭等多維度風(fēng)險。作為一家國際化的藥物質(zhì)量研究服務(wù)提供商，明捷醫(yī)藥一方面需要確保自身的質(zhì)量管理體系始終與全球多樣且快速變化的藥政法規(guī)最新動態(tài)同步，另一方面也要幫助客戶有效防范和應(yīng)對各類出海風(fēng)險。我知道貴司還是有很多成功的出海案例，請基于貴公司豐富的項目經(jīng)驗，明捷醫(yī)藥是如何持續(xù)更新并完善其全球化的質(zhì)量管理體系，確保服務(wù)始終符合最新的國際標(biāo)準(zhǔn)？這其中，有哪些行之有效的風(fēng)險防范策略和成功應(yīng)對經(jīng)驗，確?？蛻舢a(chǎn)品成功出海的呢？
2、在您看來，目前全球以及國內(nèi)制藥 CXO 行業(yè)整體發(fā)展呈現(xiàn)出怎樣的特點和趨勢？
3、美國關(guān)稅政策不僅影響中國也對全球制藥原料供應(yīng)鏈產(chǎn)生了沖擊，您認(rèn)為這種沖擊主要體現(xiàn)在哪些方面？目前全球制藥原料供應(yīng)鏈格局發(fā)生了怎樣的變化？
4、在企業(yè)戰(zhàn)略布局上，貴司會重點聚焦哪些潛力領(lǐng)域來拓展業(yè)務(wù)版圖呢？
5、行業(yè)內(nèi)時常會面臨原料藥雜質(zhì)控制、穩(wěn)定性研究等質(zhì)量難題，貴司在解決這些共性問題上，有沒有什么創(chuàng)新性的技術(shù)手段或是管理方法？
【專家簡介】
顧凱
明捷醫(yī)藥創(chuàng)始人&總經(jīng)理
顧凱，南京大學(xué)化學(xué)系分析化學(xué)專業(yè)，獲得碩士學(xué)位，有著 20 余年的藥物分析及 CRO 運營管理經(jīng)驗。在藥明康德先后擔(dān)任核心分析部執(zhí)行主任和人力資源副總裁職位，2016 年 10 月創(chuàng)辦明捷醫(yī)藥，持續(xù)建立和完善符合全球醫(yī)藥健康產(chǎn)品政策法規(guī)的質(zhì)量研究技術(shù)平臺，2020 年成為藥明康德旗下控股子公司。南京創(chuàng)新型企業(yè)家，擔(dān)任南京大學(xué)生物醫(yī)藥行業(yè)校友會副會長、南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院碩士生兼職指導(dǎo)教師，第四屆上海市張江科學(xué)城發(fā)展促進(jìn)會監(jiān)事等。
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