機制準(zhǔn)確，長效+安全：單次服藥即可覆蓋全天8-12小時，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊正式啟動全國供貨！
填補國內(nèi)空 白ADHD重磅治療藥物正式全國供貨
近日，河南中帥醫(yī)藥科技股份有限公司與華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司達(dá)成合作——由中帥醫(yī)藥研發(fā)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（商品名：貫注®），其中國大陸地區(qū)總代理權(quán)已正式授予華潤雙鶴。
該藥為國家管制一類精神藥品，已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于6歲及以上注意缺陷多動障礙（ADHD）患者治療，為國內(nèi)患者增添新選擇。
注意缺陷多動障礙（ADHD）俗稱多動癥，是一種慢性大腦疾病，其特征為大腦神經(jīng)遞質(zhì)傳遞失衡，導(dǎo)致患者難以集中注意力、控制行為沖動，是兒童期最普遍的神經(jīng)和精神發(fā)育性障礙之一。
我國ADHD防治面臨嚴(yán)峻現(xiàn)實，流行病學(xué)調(diào)查顯示，約6.4%的6至16歲在校學(xué)生存在ADHD癥狀，但實際就診率尚不足10%，需求缺口大。
《中國注意缺陷多動障礙防治指南》（第二版）明確指出，針對不同患病階段，推薦用于ADHD治療的藥物包括哌甲酯、托莫西汀等。
上述藥物均有在國內(nèi)上市，但近年來，ADHD治療藥物哌甲酯類長期處于不穩(wěn)定供貨狀態(tài)。加之臨床主力藥物頻繁斷供與全球供應(yīng)鏈持續(xù)緊張的雙重影響，ADHD治療藥物的缺口問題愈發(fā)凸顯。
毫無疑問，貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊的上市以及在國內(nèi)正式供貨將有望緩解ADHD缺藥困境。而這款新藥在療效上的獨特優(yōu)勢，更使其成為破解當(dāng)前治療困局的關(guān)鍵力量。
突破治療局限有望以“長效+安全”領(lǐng)跑六十億市場
當(dāng)前ADHD治療藥物存在明顯局限：傳統(tǒng)哌甲酯需多次服藥，依從性差；非興奮劑類藥物如托莫西汀，起效緩慢（通常需要2-4周），且對部分患者無法產(chǎn)生預(yù)期效果；而長效哌甲酯類藥物，像鹽酸哌 甲酯緩釋片、鹽酸哌甲酯干混懸劑等，卻受原料限制及全球供應(yīng)鏈緊張的影響，供貨穩(wěn)定性壓力巨大。
貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊的出現(xiàn)成為新突破。其為多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，可精準(zhǔn)改善ADHD核心癥狀；緩釋技術(shù)實現(xiàn)單次服藥覆蓋全天（8-12小時），提升依從性；右旋體活性高，5mg起即可起效，降低副作用。
臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證了右哌甲酯的卓越表現(xiàn)。臨床試驗顯示，用藥后0.5-12小時內(nèi)，患者ADHD癥狀得到顯著改善，注意力集中時間明顯提升，多動行為有效減少；得益于緩釋劑型，患者漏服率較傳統(tǒng)哌甲酯降低70%；長期安全性也有堅實保障，三期臨床數(shù)據(jù)表明，其嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%。
主打“長效+安全”的貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊，精準(zhǔn)解決了臨床中患者依從性管理難、擔(dān)憂副作用影響學(xué)習(xí)工作等痛點。而研發(fā)過程中對目標(biāo)人群的分層洞察與需求匹配，更讓其在市場中具備差異化競爭力。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2025年中國ADHD藥物市場規(guī)模將達(dá)60億元，其中鹽酸哌甲酯類藥物占比超70%，貫注®的市場潛力可見一斑。
技術(shù)破壁與精準(zhǔn)布局重構(gòu)ADHD治療產(chǎn)業(yè)格局
藥品的卓越表現(xiàn)，離不開背后企業(yè)的深厚積淀。作為河南省唯一的一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)，河南中帥醫(yī)藥憑高準(zhǔn)入資質(zhì)生產(chǎn)管制類精神藥品，自2008年深耕ADHD研發(fā)，為創(chuàng)新奠基。其依托20余項緩控釋專利研發(fā)的口服微丸藥物吸收系統(tǒng)（SODAS技術(shù)），在核心產(chǎn)品貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊中成功應(yīng)用。
而此次合作的另一方，華潤雙鶴在兒科領(lǐng)域已經(jīng)深耕多年，聚焦新生兒呼吸窘迫綜合征、兒童營養(yǎng)等核心方向，逐步拓展至兒童神經(jīng)、腫瘤等領(lǐng)域。其始終以保障兒童健康為初心，致力于為臨床醫(yī)生與患兒提供高效、安全、經(jīng)濟(jì)的藥品，在加快高質(zhì)量發(fā)展中，向“大眾信賴、創(chuàng)新驅(qū)動的世界一流制藥企業(yè)” 邁進(jìn)，為健康事業(yè)與行業(yè)發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量。
行業(yè)機遇與渠道優(yōu)勢的疊加，為其發(fā)展再添助力。當(dāng)前，國家衛(wèi)健委已將ADHD納入兒童心理健康干預(yù)重點疾病，推動基層診療能力提升。而借助華潤雙鶴在兒科領(lǐng)域的渠道優(yōu)勢，貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊有望快速觸達(dá)臨床與患者，為更多ADHD患兒帶來治療新選擇。
此次華潤雙鶴、河南中帥醫(yī)藥兩大醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)牽手，給兒童用藥市場注入創(chuàng)新活力，未來有望憑借技術(shù)與渠道的雙重優(yōu)勢，為更多患兒帶來更優(yōu)質(zhì)的治療方案，推動兒童用藥領(lǐng)域邁向更高質(zhì)量發(fā)展階段。
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