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CPHI制藥在線 資訊 CXO還是你大爺

CXO還是你大爺

熱門推薦: CXO Medpace GLP-1
作者:阿基米德  來源:阿基米德Biotech
  2025-07-24
CXO也是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要組成部分,沒有必要為迎合烏合之眾的眼前偏好,而丟失長期主義的價值觀。

       他們會后悔的。

       恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)剔除CXO公司,將于9月8日生效。其實,CXO也是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要組成部分,沒有必要為迎合烏合之眾的眼前偏好,而丟失長期主義的價值觀。

       葛蘭從不讓人失望,2025Q2中歐醫(yī)療健康被動減倉藥明康德(達到配置上限),主動減倉康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英,中歐醫(yī)療創(chuàng)新大幅減倉藥明康德、藥明生物、藥明合聯(lián)、凱萊英。中歐醫(yī)療健康趕上BETA行情,今年以來漲幅約24%,凈值相比20216月仍腰斬有余。

       7月23日凌晨,海外CXO Medpace由于營收加速增長而股價暴漲55%,緊接著藥明合聯(lián)預告2025H1收入增長超60%,繼藥明康德之后再次大超業(yè)績指引,預計頭部CXO中報都將超預期。

       地緣風險老生常談已麻木,全球醫(yī)藥外包需求復蘇,是時候開啟《CXO你大爺》(詳見2024年8月1日)第二季了。

       CXO有種經(jīng)濟上行的美。

       CXO不是原來的CXO

       葛蘭還是那個葛蘭,CXO已不是原來的CXO。

       我們先從老生常談開始,脫鉤的噪音可以休矣。

       美國藥品供應鏈的復雜性導致脫鉤不可行。據(jù)中信建投醫(yī)藥,美國API依賴海外供應,2021年3月,F(xiàn)DA注冊的FDF(相當于制劑)生產(chǎn)設施中有52%在美國境外,F(xiàn)DA注冊的API生產(chǎn)設施中有73%在美國境外;仿制藥對海外依賴更高,在FDA注冊的ANDA仿制藥生產(chǎn)設施中,63%位于美國境外,87%的FDA注冊生產(chǎn)仿制藥中使用的API的生產(chǎn)設施位于美國境外;半數(shù)關鍵藥品沒有美國本土供應鏈,美國HHS對120種關鍵藥物進行分析(其中118種來自FDA的2020年基本藥物清單),結(jié)論是50%的藥物沒有任何美國國內(nèi)API生產(chǎn)設施,4%的藥物在美、歐、加沒有任何API生產(chǎn)設施,8%的藥物只能被外包到一個大洲進行生產(chǎn),其中50種藥物70%的API設施位于亞洲。

       無論是《生物安全法案》,還是川普的醫(yī)藥關稅政策,都無法匹配如此復雜的現(xiàn)實。當一項政策缺乏針對性時,脫靶、落空無可避免。

       再看中國CXO的對手,供應鏈轉(zhuǎn)移并沒有成為趨勢。

       三星生物2024年收入同比增長23%,2025Q1收入同比增長37%,預計2025年實現(xiàn)20%至25%的收入增長,仍屬常規(guī)增速。印度CDMO也是常規(guī)增速,以小分子業(yè)務為主,新分子業(yè)務(多肽、寡核苷酸、蛋白與偶聯(lián)藥物)布局薄弱。藥明康德?lián)碛?.8萬名科學家,印度上市和未上市的CDMO生態(tài)系統(tǒng)加在一起甚至都沒有達到2.8萬。這即是庫克所說中國制造的優(yōu)勢早已不是低成本勞動力,而是技能密度。在美國想開個模具工程師的會,可能湊不夠人,在中國?一個省能給你填滿幾個足球場。這種深度技能靠的不是大學文憑,而是工廠體系培育出的Know-How能力,在中國是系統(tǒng)化、規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化的存在。

       是時候甩掉刻板印象了,中國CXO占位新興技術領域頭排,從成本替代階段跨入技術溢價時代。

       摩根士丹利報告認為,過去10年,中國確立了自己作為世界創(chuàng)新藥物工廠的地位,從廣義上講,中國仍然是制造業(yè)和勞動力成本最低的國家之一(美國/歐盟> 日本> 韓國> 中國> 印度),但定價很少是外包決策的主要考慮因素。歐洲和美國的CDMO仍然占據(jù)創(chuàng)新范疇和大型商業(yè)合同的高端,未來2-3年,后期階段和商業(yè)化合同將給藥明系帶來重大貢獻,尤其是藥明生物,這意味著合同規(guī)模更大,對早期生物技術融資環(huán)境的依賴度更低。

       以Medpace為代表的海外CXO業(yè)績復蘇,并不意味著西升東降,而是全球醫(yī)藥外包需求整體轉(zhuǎn)暖。

       7月23日凌晨,Medpace股價創(chuàng)下歷史新高,并帶動美股CRO板塊,艾昆緯收漲17.9%,ICON收漲15.7%,查爾斯河收漲9.1%。

       Medpace 2025Q2營收同比增速從Q1的9.3%加快至14.2%,2025年指引大幅上調(diào):預計全年收入24.2-25.2億美元,同比增長14.7%-19.5%,中值為24.7億美元,較此前指引中值21.9億美元上調(diào)12.8%。

       春江水暖鴨先知,在Medpace的客戶結(jié)構(gòu)中,小型Biotech收入占比接近80%。2025Q2,Medpace及艾昆緯均觀察到來自Biotech客戶的訂單恢復,可能系海外Biotech需求結(jié)構(gòu)性復蘇。

       海內(nèi)外投融資同步整體企穩(wěn)。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù),2025H1,全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資總額約282億美元,同比略微下滑8.6%。據(jù)財聯(lián)社創(chuàng)投通數(shù)據(jù),2025年1-5月中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)融資額約194.95 億元,同比略微下滑6.5%,同比降幅逐漸收窄。據(jù)Insight數(shù)據(jù),中國新藥申報IND 數(shù)量同比企穩(wěn)回升,2025年1-6 月約914個,同比增長約2.47%。

       展望未來,在川普施壓下,美聯(lián)儲降息預期上升,有利于全球Biotech投融資進一步回暖。國內(nèi)隨著港股18A IPO活躍、科創(chuàng)板第五套標準重新開閘,生物醫(yī)藥投融資重新進入上行期,臨床CRO對此邊際變化最敏感。

       法拉利老了還是法拉利

       Biotech代表新錢,代表老錢的MNC又如何?

       據(jù)Wind、開源證券,全球TOP30藥企平均研發(fā)投入從未拉垮,2024年約60.11億美元,同比增長10.39%,季度間平均研發(fā)投入整體平穩(wěn),Q4一般高于前三個季度。2025Q1,全球TOP30藥企平均研發(fā)約12.54億美元,同比基本持平。

       老錢帶動老錢,MNC大客戶帶動CXO龍頭。藥明康德預計2025H1營收207.99億元,同比增長約20.64%,其中持續(xù)經(jīng)營業(yè)務收入同比增長約24%,遠超全年持續(xù)經(jīng)營收入增速指引(+10-15% YoY),其中2025Q2營收111.44億元,環(huán)比增長15%,扣非凈利潤32.53億元,環(huán)比增長40%,業(yè)績呈現(xiàn)加速態(tài)勢;藥明合聯(lián)預計2025H1收入增長超60%,凈利潤增長超50%,經(jīng)調(diào)整凈利潤增長超67%;藥明生物作為二代IO最大受益者之一,預期管理也是以退為進,預計2025年整體收入增長12-15%,持續(xù)經(jīng)營業(yè)務收入增長17-20%。

       CXO分兩種,一種是藥明系,另一種是非藥明系?其實,CXO仍然是百花齊放的。凱萊英截至3月28日在手訂單10.8億美元,新簽訂單同樣保持較快增長,2025Q1新興業(yè)務終于起來了,收入同比增長超80%;康龍化成的減持有一種尿不盡的感覺,但整體沒有明顯弱點,2025Q2營收中值30.18億元,環(huán)比增長7.1%,扣非凈利潤中值3.44億元,環(huán)比增長17.5%,也呈現(xiàn)加速復蘇之勢。

       CXO高景氣度方向與創(chuàng)新藥一致。

       GLP-1

       口服小分子是GLP-1升級的主流趨勢之一,不僅是創(chuàng)新藥BD熱點,更是CDMO大訂單來源。

       禮來預計今年底前提交GLP-1小分子Orforglipron減重適應癥上市申請,2026年提交T2D適應癥上市申請。花旗銀行預測Orforglipron 2030年后銷售額將超過400億美元,遠高于250億美元的市場共識。

       輝瑞新冠特效藥Paxlovid在2022年銷售峰值達到189.3億美元,2022年為中國CDMO合計貢獻近200億人民幣收入。GLP-1小分子有望重現(xiàn)這一輝煌時刻,而且作為慢病藥不會曇花一現(xiàn),放量周期更長。

       GLP-1小分子需要高劑量維持療效,Orforglipron在ACHIEVE-1臨床中最低年使用量1095mg(即3mg/天),為替爾泊肽注射劑最低年使用量4倍左右,最高年使用量13140mg(即36mg/天),為替爾泊肽注射劑最高年使用量18倍左右。據(jù)國盛證券測算,僅減重適應癥,按最低劑量服用Orforglipron,每位病人年需求量為1095mg,2030年全球市場規(guī)模為1122.4噸,對應到CDMO產(chǎn)業(yè)鏈的價值量將十分可觀。

       Orforglipron合成難度大,賦予CDMO產(chǎn)業(yè)鏈的價值量遠超普通小分子藥物,CXO老錢(藥明康德、凱萊英)將再次受益。據(jù)禮來專利,從起始物料到制備Orforglipron原料藥共需要28步反應。其中,在制備中間體4和中間體7的過程中,需要反應溫度控制在零下40度左右進行;在制備中間體14時,需要在80度的情況下反應24h;在制備中間體26時,更需要在100度的情況下進行15個小時的反應,實驗條件苛刻。較高的合成難度及復雜的工藝,導致Orforglipron的原料藥成本較高,同時對生產(chǎn)外包的黏性及需求較大。

       ADC

       藥明合聯(lián)仍將是國內(nèi)所有藥企中持續(xù)增長最快的一家

       據(jù)華泰證券,近年MNC通過BD與M&A引進大量ADC管線(僅在2025年5月,國產(chǎn)ADC實現(xiàn)10項對外BD,總金額177億美元),并積極開展全球注冊臨床。德達博妥單抗、Teliso-V分別在2025年1月和5月獲FDA批準上市,新一代ADC獲批高峰正在到來。

       ADC CDMO后期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)需求處于爆發(fā)初期,具有持續(xù)的高成長性。

       皓元醫(yī)藥、藥石科技和博騰股份在Linker/Pavload合成、高活性化合物處理上有技術沉淀,可以與原有業(yè)務形成協(xié)同效應,也有望分享ADC紅利。

       猴子老齡化

       猴子也進入老齡化了,你注意到了嗎?

       實驗猴是臨床前研究的剛需資源,食蟹猴和恒河猴與人類的基本相似度高達94%。近年大分子藥商業(yè)價值突出、研發(fā)熱情高漲,70%-80%以上大分子藥需要用猴子做臨床前試驗。隨著國內(nèi)投融資改善,生物藥研發(fā)用猴需求還將放大。

       然而,實驗猴供需不匹配。據(jù)招商證券,前期商品猴價格高昂,猴場“有猴就賣”,年輕種猴被優(yōu)先作為商品猴銷售,而非留種補充,導致存量猴老齡化加?。? 歲以上繁殖母猴占比由2020年底的56.8%增至2023年的80%),繁殖率下降。

       疊加繁育周期較長,難以補充供給缺口,據(jù)中泰證券,供給端稀缺導致2024年底至今國內(nèi)實驗猴價格持續(xù)上漲。

       昭衍新藥2025H1業(yè)績有滯后性,因為外部投融資環(huán)境已發(fā)生重大變化,實驗猴價格觸底反彈,2025H1生物資產(chǎn)公允價值變動貢獻凈利潤中值約8789萬元。奧浦邁將通過收購澎立生物獲得實驗猴資產(chǎn)。

       萬物皆周期,猴子又香了。

       國內(nèi)頭部CXO仍然沒有泡沫的煩惱,在業(yè)績超預期催化下有望進一步修復估值。

       創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)暖趨勢,由下游向上游傳導,最早是創(chuàng)新藥、CDMO,然后是臨床CRO、臨床前CRO,最后是生命科學上游企業(yè)。

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