2025年7月22日，紐歐申醫(yī)藥與麗珠醫(yī)藥聯(lián)合宣布，高選擇性小分子KCNQ2/3激活劑NS-041已完成Ⅱ期臨床試驗首例患者給藥。這一重要里程碑標志著該創(chuàng)新藥物正式進入臨床療效驗證階段，將為局灶性癲癇患者帶來新的治療希望。
NS-041Ⅱ期臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心設(shè)計，旨在系統(tǒng)評估NS-041片作為局灶性癲癇添加療法的有效性、安全性、耐受性及群體藥代動力學(xué)特征。該研究由癲癇治療領(lǐng)域權(quán)威專家領(lǐng)銜——復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院洪震教授和虞培敏教授團隊以及四川大學(xué)華西醫(yī)院周東教授共同擔(dān)任主要研究者(PI)，將在全國20余家醫(yī)療中心同步開展。該研究結(jié)果不僅將為后續(xù)關(guān)鍵性III期臨床試驗提供科學(xué)依據(jù)，還將為拓展其他神經(jīng)系統(tǒng)適應(yīng)癥奠定重要基礎(chǔ)。
紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“這是該靶點的候選藥在國內(nèi)開展的首個大規(guī)模驗證性臨床試驗。基于NS-041在I期臨床試驗中展現(xiàn)出的優(yōu)異安全窗和理想的藥代動力學(xué)特征，我們對這一創(chuàng)新分子的開發(fā)前景充滿信心。未來我們將與麗珠醫(yī)藥團隊在大中華區(qū)精誠合作，高質(zhì)量高速度地推進臨床研究進程，力爭早日為全球癲癇患者提供這一創(chuàng)新治療選擇?！?/p>
麗珠醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁唐陽剛先生表示：“自去年7月引進紐歐申的NS-041分子以來，公司團隊快速啟動并高效推進其在中國臨床開發(fā)，目前項目已進入局灶性癲癇的II期臨床試驗階段，我們對此深感鼓舞?；谝延械姆e極數(shù)據(jù)，我們對該藥物為患者帶來新治療選擇的前景充滿信心。在高質(zhì)量完成本次II期臨床試驗的同時，我們也將積極探索和拓展NS-041在精神領(lǐng)域的其他適應(yīng)癥。感謝紐歐申醫(yī)藥團隊在項目中提供的寶貴建議和技術(shù)支持，雙方將繼續(xù)緊密協(xié)作，加速開發(fā)進程，爭取早日惠及廣大患者?！?/p>
NS-041II期臨床試驗研究者會近日在上海召開
關(guān)于NS-041
NS-041是紐歐申醫(yī)藥具有自主知識產(chǎn)權(quán)、麗珠醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益的一款高選擇性KCNQ2/3鉀通道激活劑，通過調(diào)節(jié)神經(jīng)元興奮性發(fā)揮抗癲癇作用。臨床前及早期臨床研究顯示，該分子具有優(yōu)異的選擇性和安全性特征。作為潛在同類最佳療法，NS-041有望為耐藥性癲癇患者以及多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供新的治療選擇。
關(guān)于紐歐申醫(yī)藥
紐歐申醫(yī)藥(NeuShen Therapeutics)是一家臨床階段的國際化生物技術(shù)公司，專注于神經(jīng)和精神疾病的小分子創(chuàng)新療法研發(fā)。公司在上海和波士頓均設(shè)有研發(fā)中心，擁有一支世界一流的新藥研發(fā)團隊，且有學(xué)術(shù)界和工業(yè)界資深領(lǐng)袖加盟董事會和科學(xué)顧問委員會。公司建立了全球先進且豐富的具有同類最佳潛力的CNS管線，多個核心項目正處于臨床開發(fā)中。
關(guān)于麗珠醫(yī)藥
麗珠醫(yī)藥(A股代碼：000513.SZ；H股代碼：01513.HK)是一家覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的大型綜合醫(yī)藥集團，也是一家在深交所和港交所兩地上市的醫(yī)藥上市公司，其產(chǎn)品廣泛涵蓋化學(xué)藥、生物藥、中藥、原料藥及診斷試劑等品類。公司擁有國家級微球和中藥研發(fā)平臺，以及抗體類藥物、重組蛋白疫苗等特色技術(shù)平臺，聚焦創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑、高臨床價值產(chǎn)品開發(fā)，構(gòu)建了具備國際競爭力的產(chǎn)品矩陣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
