南京維立志博生物科技股份有限公司 (以下簡稱：維立志博)于2025年7月25日正式在香港交易所主板掛牌上市，股票代號為09887。
本次IPO中，維立志博以35港元/股的發(fā)行價發(fā)行約3686萬股股份（不含綠鞋），其中，香港公開發(fā)售約1603萬股，占發(fā)售股份總數的43%，國際發(fā)售約2084萬股，占發(fā)售股份總數的57%。摩根士丹利、中信證券為本次發(fā)行之聯(lián)席保薦人。
通過本次發(fā)行，維立志博預計募集資金總額可達1.89億美元（含綠鞋）。根據公司策略，其中所得款項凈額約65.0%將用于臨床階段候選藥物正在進行及計劃進行的臨床開發(fā)及監(jiān)管事務；約15.0%將用于提升臨床前資產、擴展現(xiàn)有管線及優(yōu)化技術平臺；約10.0%將主要用于提升產能，其次用于候選藥物獲批銷售后的商業(yè)化；及約10.0%將用于營運資金及一般企業(yè)用途。
維立志博成立于2012年，是一家臨床階段生物科技公司，專注于腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。公司擁有涵蓋14款創(chuàng)新候選藥物的多元化產品組合，包括4款核心及主要產品，各款產品組合均處于全球臨床進度領先的候選藥物之列（不論于其各自藥物類別或針對相同靶點的藥物當中）。
維立志博的核心業(yè)務模式是自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫療法。公司通過重點布局腫瘤免疫2.0（IO 2.0）、T細胞銜接器（TCE）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）三大領域，積極探索多領域組合療法，在全球腫瘤治療領域建立了差異化競爭優(yōu)勢。截至目前，維立志博的腫瘤管線共12款產品，分別為3款單克隆抗體、5款雙特異性抗體、3款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)以及1款雙特異性融合蛋白。此外，維立志博還布局針2款自身免疫性疾病，包括1款雙特異性融合蛋白及1款三特異性抗體。
維立志博采用科學驅動的研發(fā)方法，開發(fā)了包括LeadsBody™平臺（CD3 T-cell engager平臺）、X-body™平臺（4-1BB engager平臺）、Linker-payload(ADC技術平臺)在內的專有技術平臺。技術平臺是公司持續(xù)創(chuàng)新的基石，并已通過雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。
LeadsBody™平臺為靶向CD3的雙特異性抗體的開發(fā)提供了堅實的技術支持，通過對TCE分子設計進行多樣化修改，可精細調節(jié)TCE對CD3及腫瘤相關抗原的親和力，通過精準的空間位阻分子結構設計，做到只在腫瘤微環(huán)境中條件激活，從而有效減少細胞因子風暴風險，降低系統(tǒng)性毒性。通過LeadsBody™平臺量身定制的分子定位及空間排列能優(yōu)化療效與安全性之間的平衡，減少與毒性相關的治療中斷，延長治療持續(xù)時間，提高患者的生活質量。
基于這一平臺，維立志博已在更具市場前景的實體瘤治療領域建立了先發(fā)優(yōu)勢，截至目前，已布局6款差異化TCE管線產品，成功建起覆蓋血液瘤、實體瘤及自免三大疾病領域的TCE產品矩陣。
血液瘤領域
· LBL-034：GPRC5D/CD3雙特異性抗體，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
· LBL-043：LILRB4/CD3雙特異性抗體，用于治療急性髓系白血病及多發(fā)性骨髓瘤。
實體瘤領域
· LBL-033：MUC16/CD3雙特異性抗體，用于治療MUC16高表達的實體瘤，特別是卵巢癌、宮頸癌及子宮內膜癌等婦科癌癥。
· LBL-054：CDH17/CD3 T-cell engager，在結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌、神經內分泌癌等廣泛適應癥中有良好應用前景。
· LBL-058：靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物，全球首 創(chuàng)的TCE ADC新品類產品，在DLL3表達陽性的小細胞肺癌、神經內分泌腫瘤治療中具有良好前景。
自免領域
· LBL-051：全球首 創(chuàng)CD19/BCMA/CD3三特異性抗體，可有效阻斷B細胞及漿細胞產生自體抗體，同時有可能持續(xù)抑制B細胞過度激活、分化及轉化為漿細胞，從而有望透過調節(jié)B細胞調節(jié)的多個方面實現(xiàn)卓越的治療效果。目前已與知名生物技術風險投資公司Aditum Bio成立的NewCo達成合作。
X-body™平臺利用先進的抗體工程技術，以2:2結構創(chuàng)造差異化的雙特異性抗體，其首個產品LBL-024開創(chuàng)性地采用PD-L1/4-1BB雙特異性抗體設計，獨特的分子設計使LBL-024能夠做到在腫瘤微環(huán)境中條件激活4-1BB的激動劑作用，克服有關4-1BB系統(tǒng)性毒性尤其是肝毒性這一主要障礙，降低全身毒性的風險，成功攻克了4-1BB這個腫瘤免疫明星靶點開發(fā)的行業(yè)難題，成為全球首個也是唯一一款進入注冊臨床階段的4-1BB抗體藥。 值得特別指出的是，4-1BB作為激動劑，能夠重新激活衰竭的T細胞并大量擴增，因此特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥的或無效的所謂"冷腫瘤"。
在2025 ASCO年會上，維立志博以口頭報告形式，公布了LBL-024聯(lián)合依托泊苷/鉑類化療治療初治晚期肺外神經內分泌癌（EP-NEC）的多中心、Ib/Ⅱ期臨床研究數據。研究顯示，在所有劑量水平的52名療效可評估患者中，客觀緩解率（ORR）為75.0%，疾病控制率（DCR）為92.3%，顯著優(yōu)于歷史數據中單純化療的ORR（30%-55%）。15 mg/kg的劑量組，患者ORR為83.3%，DCR達100%。57.7%（30/52）的療效可評估患者腫瘤縮小>50%。截至2025年4月15日，中位隨訪期為8.2個月，PFS尚未成熟，但在所有三個劑量隊列中均觀察到較歷史數據延長趨勢。
肺外神經內分泌癌是一種罕見且侵襲性強的癌癥，晚期預后極差，且缺乏二線及后續(xù)標準治療。在巨大的未滿足臨床需求下，LBL-024已于2024年4月30日獲NMPA批準開展單臂關鍵注冊臨床研究，用于過往化療失敗的EP-NEC，有望成為治療肺外神經內分泌癌的 首 款獲批藥物。
作為全球首 個已處于注冊臨床階段的靶向4-1BB受體的療法，其使4-1BB可能成為繼PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后全球第四個獲批上市的免疫治療靶點。目前，該藥物已獲NMPA授予治療后線肺外神經內分泌癌的突破性療法認定，并獲得美國FDA授予的治療神經內分泌癌的孤兒藥資格認定。
此外，LBL-024治療小細胞肺癌（SCLC），膽道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、食管鱗癌（ESCC）、肝癌（HCC）和胃癌（GC）等，均已獲批開展臨床研究，并在SCLC、BTC、OC等多個大癌種產生初步療效信號，有望成為一款具有前景的針對廣泛適應癥的有效抗腫瘤藥物。
維立志博矢志成為一家綜合性生物技術公司，已經建立從早期篩選及發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、CMC到中試生產的整個藥物開發(fā)過程中的所有基本功能，在短短三年內即實現(xiàn)從靶點選擇至提交IND的高效藥物開發(fā)流程，根據弗若斯特沙利文的資料，優(yōu)于行業(yè)約5至6年的平均水平。作為自主開發(fā)的補充，維立志博積極尋求與第三方合作進行候選藥物的臨床開發(fā)及商業(yè)化，通過對外授權許可、商業(yè)化合作或其他戰(zhàn)略合作更好地把握市場機遇。隨著臨床資產接近商業(yè)化上市，公司將會考慮建立具商業(yè)規(guī)模的生產設施，并通過合作及內部銷售團隊加強商業(yè)化能力。
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