即將拉開序幕的新批次國家藥品集中帶量采購,自2018年4+7試點以來,已走過十個批次的歷程。這項旨在減輕民眾用藥負擔(dān)、規(guī)范藥品市場的關(guān)鍵政策,成功探索出了一條遏制藥價虛高的有效途徑,顯著降低了民眾的藥費支出,促進了行業(yè)秩序的逐步規(guī)范,提升了用藥質(zhì)量和可及性。
在新的市場環(huán)境下,國采藥品的核心挑戰(zhàn)是如何避免價格不斷探底的“螺旋低價”現(xiàn)象,同時確保采購主體回歸市場,滿足臨床需求的精準(zhǔn)度,并實現(xiàn)價格與供需市場的再平衡。
目前從官方有限的報道中了解到的是,新批次國采將繼續(xù)對企業(yè)價差作出一定限制,但對價差的計算“錨點”作出優(yōu)化,不再簡單選用最低報價作為參照,這樣即使出現(xiàn)個別企業(yè)報低價,也不會影響其他正常報價的企業(yè)。
這樣做的好處是,不再以最低報價作為唯一基準(zhǔn),而是采用更穩(wěn)健的統(tǒng)計量(是否會剔除最低報價后取算術(shù)平均價或中位數(shù)?)但能夠看到的是,將集采從“單純價格競爭”轉(zhuǎn)向“價格綜合博弈”已經(jīng)成為一種趨勢,通過規(guī)范統(tǒng)計錨點,既保留了 “以量換價” 的核心優(yōu)勢,又避免了 “唯低價” 導(dǎo)致的系統(tǒng)性風(fēng)險。
同時,在報量層面的變化是,醫(yī)療機構(gòu)第一次可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什么品牌、預(yù)計用多少量報上來,如果中選可以直接成為該醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)。也可以維持過去按藥品通用名報量。
追溯至2017年2月9日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(簡稱醫(yī)藥《國十七條》)中,已經(jīng)明確提出了提升醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中采購過程中的參與度的重要性。
這一表述蘊含了兩層深意:一方面,省級藥品集中采購平臺的影響力逐步降低,其角色由原先的“價格決策者”向“價格調(diào)控者”轉(zhuǎn)變;另一方面,2017年見證了各類醫(yī)療聯(lián)合體、共同體、??坡?lián)盟及采購集團的涌現(xiàn),加之總額預(yù)付項目的推廣,醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的議價能力得到顯著增強。
八年后的今天,國采系統(tǒng)引入按具體廠牌報量的做法,其背后的邏輯是行業(yè)共識,旨在精確對接臨床需求,鞏固“量價掛鉤”的機制,確保醫(yī)療機構(gòu)能夠通過指定廠牌來維持長期使用的成熟品牌,從而降低更換廠家可能引起的療效不穩(wěn)定、醫(yī)生用藥習(xí)慣改變或患者順應(yīng)性降低等風(fēng)險。
按廠牌報量能更真實反映終端需求——醫(yī)生對常用廠牌的開方偏好、患者長期使用的品牌依賴,均可通過廠牌報量轉(zhuǎn)化為明確的采購承諾。這種“精準(zhǔn)報量”能讓藥企更清晰預(yù)判市場份額,從而在議價時更有動力讓利。同時,醫(yī)療機構(gòu)報量直接對應(yīng)某廠家的產(chǎn)能,企業(yè)可提前規(guī)劃原料采購、生產(chǎn)排期,避免因“通用名報量”下的多廠家分配不均,按廠牌級報量能倒逼企業(yè)鎖定供應(yīng)責(zé)任,減少臨床“無藥可用”的風(fēng)險。
但問題在于,若醫(yī)療機構(gòu)長期傾向于某幾個“熟廠牌”(如原研藥、老品牌仿制藥),可能導(dǎo)致新進入市場的優(yōu)質(zhì)低價廠牌難以獲得報量,形成“路徑依賴”。此時,即使新廠牌價格更低、質(zhì)量達標(biāo),也可能因報量不足無法參與有效競爭。
另外,廠牌指定涉及具體企業(yè),若輕易一交了之,可能出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)與特定廠家“利益合謀、灰色綁定、傾斜報量”的情況,這種“定向報量”會破壞集采“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的競爭規(guī)則,最終削弱集采“擠出虛高價格”的效果。
所以,我們需要把采購主體還給市場,交給醫(yī)療機構(gòu),但與此同時,問題也不能一起一交了之,要想清楚如何解決其中可能存在的風(fēng)險??傊鞍淳唧w廠牌報量”的各有利弊,其適用性取決于藥品的臨床屬性與市場成熟度。合理的做法是在現(xiàn)有的品種是繼續(xù)“分類施策” 。
新一輪次國采在即,需從機制設(shè)計、監(jiān)管執(zhí)行、企業(yè)激勵等多維度構(gòu)建科學(xué)體系,既通過“以量換價”擠出虛高水分,又通過全鏈條管控守住市場真實供需的閥門,最終形成“價格合理、供應(yīng)穩(wěn)定”的良性生態(tài)。
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