大型聯(lián)盟集采正式開始。
170個(gè)大品種 帶量采購(gòu)開始
7月23日，廣東省藥品交易中心正式發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購(gòu)文件》通知。距此前征求意見稿發(fā)布已過去兩個(gè)月，涵蓋170個(gè)品種的集采終于進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。
賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，此次集采170個(gè)品種覆蓋范圍廣泛，既包含大量臨床常用化學(xué)藥，也涉及部分生物藥，具體構(gòu)成如下：
163個(gè)非獨(dú)家/獨(dú)家藥品，像阿司匹林、布洛芬、克林霉素等臨床高頻用藥均在其中；3個(gè)葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑，即葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液；5個(gè)血液 制品，包括靜注人免 疫球蛋白（pH4）、人凝 血因子Ⅷ 等（注：上述部分品種存在重合情況，但劑型不同；詳見文末）。
與此同時(shí)，所有品種對(duì)應(yīng)的統(tǒng)一代表品已全部公布。
值得注意的是，這些品種均源自此前廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)的清單涉及劑型，但此次接續(xù)采購(gòu)的覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，覆蓋范圍從原來(lái)的11省擴(kuò)至22?。ê陆a(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），分別為廣東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的省際聯(lián)盟集采之一。
本次集采采購(gòu)周期原則上為兩年，首年采購(gòu)期截至2026年12月31日。
多規(guī)則確定產(chǎn)品擬中選 量?jī)r(jià)掛鉤
此次集采通過5項(xiàng)規(guī)則確定產(chǎn)品的擬中選限量或擬中選結(jié)果，具體包括：非獨(dú)家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規(guī)則、獨(dú)家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規(guī)則、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑擬中選限量/擬中選規(guī)則、血液 制品擬中選規(guī)則、同品種申報(bào)企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí)，有特定擬中選規(guī)則。
在廣東聯(lián)盟集采中，P通常指企業(yè)報(bào)價(jià)，P1和P2是企業(yè)需按照規(guī)定進(jìn)行的兩個(gè)梯級(jí)報(bào)價(jià)。廣東此次未在接續(xù)采購(gòu)文件中重申階梯報(bào)價(jià)定義，不過，此前廣東發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》中明確，其他藥品A采購(gòu)單須同時(shí)按照2個(gè)梯級(jí)即第1梯級(jí)報(bào)價(jià)為P1，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)為P2分別報(bào)價(jià)。
通常而言，非獨(dú)家品種報(bào)價(jià)P≤P2的企業(yè)，直接獲得擬中選資格；獨(dú)家品種有P2價(jià)格的通常不設(shè)中選限量資格；無(wú)P2價(jià)格的，申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià)P降幅≥10%時(shí)，獲得擬中選限量資格。
獲得擬中選限量資格的企業(yè)，滿足以下條件之一可獲得擬中選價(jià)格：報(bào)價(jià)P降幅≥26%；同組內(nèi)獲得擬中選限量資格、且P降幅≥11%（不含降幅≥26%的企業(yè)），按降幅從高到低排序，排名前70%的企業(yè)。
值得注意的是，中選產(chǎn)品獲得聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量的100%，并獲得增量使用資格。
中選限量產(chǎn)品由聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定是否采購(gòu)，具體權(quán)益分兩類：非獨(dú)家中選限量產(chǎn)品、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑中選限量產(chǎn)品：被采購(gòu)的，獲得首年預(yù)采購(gòu)量的70%，剩余30%納入待分配量；未被采購(gòu)的，首年預(yù)采購(gòu)量全部納入待分配量。
獨(dú)家中選限量產(chǎn)品被采購(gòu)的，按P的降幅確定獲得比例（降幅10%對(duì)應(yīng)25%，每增加1%降幅多獲5%，最高100%）；未被采購(gòu)的，首年預(yù)采購(gòu)量不納入待分配量。
對(duì)于未中選的產(chǎn)品，廣東將按照價(jià)差進(jìn)行預(yù)警，采用顏色標(biāo)識(shí)的方式。如口服固體制劑和注射劑中屬于按最小計(jì)量單位競(jìng)價(jià)品種（生物制品除外）的非中選產(chǎn)品：掛網(wǎng)價(jià)格高于同品種最高中選價(jià)格（不含中選限量?jī)r(jià)格，如無(wú)中選價(jià)格的，以P2價(jià)格作為比較錨點(diǎn)）1.8倍但不高于3倍的，標(biāo)識(shí)為黃標(biāo)藥品警示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)；高于同品種最高中選價(jià)格3倍的，標(biāo)識(shí)為紅標(biāo)藥品警示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)（參比制劑暫不設(shè)紅標(biāo)）。
在公立醫(yī)院采購(gòu)清單里，中選產(chǎn)品憑借確定的采購(gòu)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)占據(jù)主流，而未中選產(chǎn)品即便僥幸留在活躍區(qū)，也難逃備選的邊緣角色。
下半年這些集采將開展 未中選藥品如何發(fā)展
2025年國(guó)家醫(yī)保局計(jì)劃在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右，今年下半場(chǎng)，預(yù)計(jì)還有更多集采浮出水面，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。
截至目前，已經(jīng)開展的集采包括：
（1）江蘇省第一、二、三輪藥品集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)，征求意見稿納入44個(gè)品種，此外還有部分品種新增備注，如桉檸蒎口服常釋劑型要求0.12g和0.3g分開競(jìng)價(jià)和帶量，甲硝唑凝膠劑和氫化可的松軟膏劑要求裝量差比。此次集采資質(zhì)材料、省級(jí)集采最 低價(jià)申報(bào)結(jié)束時(shí)間順延至2025年7月30日17:00。
（2）昆明第四批藥品（全省聯(lián)盟）帶量聯(lián)動(dòng)企業(yè)信息申報(bào)，圍繞昆明市第一批藥品帶量聯(lián)動(dòng)集采部分協(xié)議期滿品種，以及全國(guó)各省及省際聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)部分品種開展帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作，共23個(gè)藥品被納入，包括依西美坦、尿素[13C]、奈達(dá)鉑等。
（3）全國(guó)中成藥、中藥飲片聯(lián)盟集采大范圍執(zhí)行，據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，目前至少有29地發(fā)布全國(guó)中成藥聯(lián)盟第三批集采中選結(jié)果落地安排，并且已全部落地；至少有19地發(fā)布全國(guó)中藥飲片集采落地時(shí)間安排，其中14地已經(jīng)落地執(zhí)行。
隨著集采常態(tài)化推進(jìn)，集采產(chǎn)品的質(zhì)量與價(jià)格的平衡早已是重點(diǎn)。
7月24日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海表示，近期，第11批集采工作已經(jīng)啟動(dòng)，按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究通過的優(yōu)化集采措施，堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。在中選規(guī)則方面，優(yōu)化了價(jià)差計(jì)算的“錨點(diǎn)”，不再以簡(jiǎn)單的最 低價(jià)作為參考，同時(shí)報(bào)價(jià)最低企業(yè)要公開說明報(bào)價(jià)的合理性，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)。
這一調(diào)整既避免低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)質(zhì)量的潛在沖擊，也為企業(yè)理性報(bào)價(jià)留出空間，但對(duì)未中選藥品而言，如何在規(guī)則收緊的競(jìng)爭(zhēng)中突圍，已經(jīng)是嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
附：廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購(gòu)（部分品種）
江蘇省第一二三輪藥品接續(xù)采購(gòu)品種目錄（部分品種）
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