近日，復融生物傳來喜訊，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物 FL115 在單藥臨床試驗中再次展現(xiàn)出顯著療效，為腫瘤患者帶來新的治療希望。
在一項針對FL115單藥治療晚期實體瘤的臨床研究中，一位61歲、罹患末線左側腮腺淋巴上皮瘤樣癌的患者在接受治療后獲得顯著療效。根據(jù)影像學檢查結果，該患者靶病灶完全消失（CR），首次腫瘤評估即顯示明顯緩解，臨床總評估為部分緩解（PR）。
值得關注的是，該患者在入組前已接受包括化療、免疫治療、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及小分子靶向治療在內的四線系統(tǒng)性抗腫瘤治療，均未獲得理想療效。此次在FL115單藥治療下快速取得積極反應，進一步支持了該藥物在耐藥性晚期腫瘤患者中的潛在治療價值。
此前，一例末線的惡性程度極高的 NUT - 非小細胞肺癌（NUT-NSCLC）患者上在FL115單藥治療后實現(xiàn)了部分緩解（PR）。在第二次腫瘤評估時，發(fā)現(xiàn)腫瘤再次進一步縮小（總計縮小接近60%），達到了經(jīng)確認的部分緩解（Confirmed PR）標準。該患者此前已接受過多輪化療、IO 免疫治療、ADC、雙抗等多線治療。
關于FL115
FL115作為全球唯一采用長效單鏈設計的 IL-15 腫瘤免疫激動劑，在分子設計上極具創(chuàng)新性。其通過 Fc 單體延長 IL-15 的半衰期，有效規(guī)避了細胞因子風暴、Fc 效應功能等傳統(tǒng) IL-15 激動劑面臨的風險，在高劑量使用下仍能保持良好的安全性。此外，F(xiàn)L115 還具備分子量小、實體瘤穿透能力強、生產(chǎn)工藝簡單穩(wěn)健等優(yōu)勢，具有類似抗體的產(chǎn)量與低免疫原性，在腫瘤免疫治療領域展現(xiàn)出巨大潛力。
關于IL-15
IL-15作為細胞因子領域的重要成員，在免疫調節(jié)中發(fā)揮著關鍵作用。FL115 借助復融生物獨有的 F-body 技術，成功克服了重組 IL-15 半衰期短、生物活性低和治療窗窄等技術瓶頸，同時降低了生產(chǎn)成本，進一步提升了藥物的臨床應用價值。
關于復融生物
復融生物作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，依托國際知名實驗室，匯聚了一批具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人才。公司始終秉持攻克人類重大疾病的使命，憑借其獨創(chuàng)的技術平臺，在創(chuàng)新藥研發(fā)領域持續(xù)深耕。此次 FL115 在臨床試驗中的優(yōu)異表現(xiàn)，不僅是復融生物研發(fā)實力的有力證明，也為全球腫瘤患者帶來了新的希望。目前，F(xiàn)L115 中美兩地 3 項臨床試驗正在同步推進，期待其在后續(xù)研究中取得更多積極成果，為腫瘤治療領域帶來新的變革。
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